Ingénieur CQV (F/H)

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Ingénieur CQV (F/H)

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
2/9/2024
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Vos responsabilités

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !

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Nos autres offres

Ingénieur Vision Industrielle F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Vision Industrielle F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Vision Industrielle, vos missions seront :

 

• Examiner, étendre, éprouver et rédiger la documentation des applications de vision industrielle pour les machines.

• Concevoir l'interface PLC et opérateur afin de satisfaire les exigences des clients.

• Garantir que les systèmes de vision industrielle respectent les spécifications établies dans le cahier des charges des clients.

• Contribuer aux phases d'analyse, de développement, de mise en service, de test et de documentation.

• Élaborer et suivre le planning du projet en collaboration avec les équipes techniques et les chefs de projets.

• Fournir un support technique et participer aux visites chez les clients.

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Gestionnaire de données CAO/PLM F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données techniques CAO (Créo) et PLM (Windchill) (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données CAO PLM, votre rôle sera :

 

  • Migrer divers éléments présents dans différents systèmes d’informations vers l'environnement PLM Windchill
  • Créer/modifier/mettre à jour diverses maquettes CAO et mises en plan de l'ancien environnement PLM sous CREO et Windchill
  • Être en soutien des équipes client pour accompagner le déploiement des nouvelles méthodologies PLM
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Chef de Projet Industrialisation d'Equipements Logistiques F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation d'Equipements Logistiques F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

 

Industrialisation d'équipements :

 

  • Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d entrée
  • Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
  • Rédiger les cahiers des charges
  • Coordonner les actions avec l équipe projet
  • Animer des séances de projets régulières
  • Elaborer les plannings et leur suivi
  • Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
  • Proposer des axes d améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique
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Chef de Projet Méthode Supply-Chain F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Méthode Supply-Chain afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

 

Industrialisation d'équipements :

 

  • Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d entrée
  • Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
  • Rédiger les cahiers des charges
  • Coordonner les actions avec l équipe projet
  • Animer des séances de projets régulières
  • Elaborer les plannings et leur suivi
  • Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
  • Proposer des axes d améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique
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Intermediate DevOps Engineer (Capital Markets Front-to-Back Office, AWS Cloud, JAVA, .NET)

Asia - Singapore
CDI
Digital et Systèmes d'Information

As an Intermediate DevOps Engineer, you will be immersed in real-life projects, shaping the future of capital markets software. You will have the support and guidance of an identified subject matter expert and participate in various communities.

Capital Markets IT involves technology solutions and systems used in financial markets for trading, investment, and related activities. This includes electronic trading platforms, risk management systems, market risk, counterparty risk, algorithmic trading, data analytics, and Regulatory measures. The use of advanced technologies like blockchain and artificial intelligence is also becoming increasingly prevalent in capital markets to enhance efficiency and decision-making processes

The Engineer will work on the main roles.

  • Industrialization: Implement all necessary tools to manage the environments, the continuous integration, the continuous delivery and the processes execution.
  • Environments: Manage and administrate environments from assembly to production (rules included), infrastructure implementation, operational usage.
  • Operations: Execute the maintenance operations, delivery and environment monitoring.
  • L3: Operate as L3 on non-production environments for delivery teams and also on production for support teams.

Job Responsibilities:

  • Participate to the automation of the deployment solution.
  • Participate in environment preparation for testing phases.
  • Participate in developing tools to simplify day-to-day activities on the program.
  • Facilitate coordination between program developers and infrastructure engineers.
  • Design, develop and test code using a modern CI-CD pipeline.
  • Implement proactive measures to enhance system reliability and performance.
  • Provide investigation help while fostering knowledge and sharing best practices with team members.
  • Stay updated on industry trends, emerging technologies, and regulatory changes relevant to capital markets.
  • Document processes and ensure their properly followed.
  • The position requires autonomy and reliability in performing duties while maintaining close communication with rest of project/support team.
  • The position requires autonomy and reliability in performing duties while maintaining close communication with the rest of the project/support team.
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Ingénieur CQV (F/H)

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

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Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

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