Ingénieur CQV

Ingénieur CQV
Voir toutes les offres

Ingénieur CQV

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
2/9/2024
POSTULER

Vos responsabilités

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

This is some text inside of a div block.
  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !

POSTULER
Nos autres offres

Pilote Ingénierie Simultanée et Conception H/F

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Pilote Ingénierie Simultanée et Conception afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Pilote Ingénierie Simultanée et Conception, vos missions seront :

 

  • Organiser les études conjointes entre le Bureau d’Études et le service Méthodes afin d’assurer une transition harmonieuse vers l’industrialisation.
  • Mobiliser les différents acteurs de l’industrialisation pour harmoniser les exigences techniques avec les impératifs de production.
  • Réaliser les analyses de tolérancement géométrique et s'assurer de leur conformité avec les spécifications du Bureau d’Études.
  • Transmettre au Référent Métier les besoins en expertises techniques complémentaires identifiés.
  • Piloter la création des modèles numériques destinés à la production, en garantissant leur cohérence avec les études de tolérancement.
  • Participer activement à l'amélioration continue d’une démarche de standardisation transverse au sein de la fonction Industrialisation.
Voir l'offre

Chef de Projet Safety Industriel H/F

France - Haute-savoie
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Safety Industriel H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Safety Industriel H/F, vos missions seront :

 

  • Piloter un projet de développement d'un nouveau produit avec une forte dimension sécurité (« Safety »).
  • Assurer la conformité aux normes de sécurité pertinentes, notamment ASPICE et ISO 13849.
  • Coordonner des équipes pluridisciplinaires, notamment en développement logiciel et matériel.
  • Gérer efficacement les relations et la coordination avec des équipes transversales situées à l'international (Italie et Allemagne).
  • Définir et piloter les objectifs du projet en termes de délais, coûts et qualité.
  • Assurer un suivi rigoureux de l'avancement du projet, identifier les risques potentiels et proposer des solutions adéquates.
Voir l'offre

Ingénieur C&Q Inspection Visuelle

Suisse - Genève
Freelance
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Participer à la qualification des systèmes d’inspection visuelle manuels et automatisés.
  • Rédiger la documentation : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, rapports de validation.
  • Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HAZOP) liées à l'inspection visuelle.
  • Assurer le suivi et la coordination des tests sur le terrain.
  • Interagir avec les équipes qualité, production et technique pour garantir la conformité réglementaire (BPF).
  • Être le référent technique CQV pour les sujets liés à l’inspection visuelle.

 

Voir l'offre

Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

 

Industrialisation d'équipements et acquisition de moyens logistiques :

 

  • Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d’entrée
  • Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
  • Rédiger les cahiers des charges
  • Coordonner les actions avec l’équipe projet
  • Sélection des fournisseurs
  • Animer des séances de projets régulières
  • Elaborer les plannings et leur suivi
  • Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
  • Proposer des axes d’améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique
Voir l'offre

SME Master Batch Record Designer - PAS X

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Oversee and update MBRs based on manufacturing changes.
  • Participate in MBR design workshops and informal test runs.
  • Support and execute MBR verification protocols.
  • Provide HyperCare during site go-live and assist with end-user training.
  • Support MES validation activities (IQ/OQ/PQ).

 

As MBR Designer:

  • Ensure MBR accuracy and compliance with manufacturing processes.
  • Create master data and manage object setup (status diagrams).
  • Adhere to global MBR design standards.

 

Voir l'offre
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
* champs obligatoires
En soumettant ce formulaire, vous reconnaissez avoir pris connaissance de la politique de confidentialité de notre site web qui inclut vos droits concernant vos données personnelles.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Ingénieur CQV

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

This is some text inside of a div block.
  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !