Ingénieur CQV (F/H)

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Ingénieur CQV (F/H)

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
2/9/2024
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Vos responsabilités

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !

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Nos autres offres

Technicien Méthode Programmation (H/F)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Technicien Méthode Programmation (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Technicien Méthode Programmation, vos missions seront :

 

  • Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
  • Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
  • Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
  • Assurer la capacité des opérations de contrôle.
  • Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
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Intégrateur Equipements Industriels F/H

Suisse - Berne
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Intégrateur Equipements Industriels F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Intégrateur Equipements Industriels F/H, vos missions seront :

 

  • Assurer l’installation, l’intégration et la mise en service des équipements industriels sur site, en garantissant leur bon fonctionnement et leur compatibilité avec les systèmes existants.
  • Maîtrise des systèmes mécaniques, automatisés et informatiques industriels, avec des connaissances en programmation, réseaux et protocoles de communication.
  • Déplacements fréquents sur sites clients, interventions en atelier et collaboration avec différentes équipes techniques et clients.
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Ingénieur Automaticien F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Automaticien F/H, vos missions seront :

 

  • Programmation de machines de précision.
  • Programmation de machines d'assemblage.
  • Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
  • Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
  • Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
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Metteur au point Industriel F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Metteur au point Industriel F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Metteur au point Industriel F/H, vos missions seront :

 

  • Montage et mise au point de machines spéciales d’assemblage automatiques, semi-automatiques et de prototypes développés.
  • Lire et analyser les plans et les schémas techniques.
  • Installer et assembler les machines en respectant les consignes techniques.
  • Réaliser les tests et les réglages nécessaires.
  • Diagnostiquer les pannes et proposer des solutions correctives.
  • Assurer un suivi technique des machines après leur installation.
  • Former les équipes de production à l’utilisation des équipements.
  • Mise en service chez les clients.
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Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H, vos missions seront :

 

  • Programmation de machines de précision équipées de PLC Beckhoff.
  • Programmation de machines d'assemblage.
  • Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
  • Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
  • Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
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Ingénieur CQV (F/H)

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

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Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

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Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !