Ingénieur CQV

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Ingénieur CQV

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
2/9/2024
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Vos responsabilités

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation (F/H) de nouvelles installations pour la production pharmaceutique.

 

Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !

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Nos autres offres

Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
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Planificateur de Projets Industriel (H/F)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Garantir la visibilité globale de la planification des projets NP.
  • Proposer des stratégies d’anticipation et d’optimisation des flux.
  • Assurer la mise à jour et l’évolution des données nécessaires à la planification.
  • Garantir la cohérence et la synchronisation des projets dans les plannings.
  • Participer activement aux projets transverses liés à l’amélioration des processus de planification.
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Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.

 

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Automaticien

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Pour rejoindre nos équipes près de Fribourg, nous recherchons un Ingénieur Automaticien avec la maitrise de Beckhoff, Siemens, Rockwell.

 

 

Le projet :

  • Développer, tester et valider des améliorations logicielles pour les machines outils CNC.
  • Optimiser les performances des logiciels et rester à la pointe des technologies.
  • Collaborer avec d’autres ingénieurs pour intégrer les solutions logicielles.
  • Assurer la maintenance des logiciels existants et le support technique aux utilisateurs.

 

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Project Manager – Equipment Design

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

We are looking for a proactive and detail-oriented Project Manager in Equipment Design to lead the development, design, and implementation of process equipment within a regulated environment. You will oversee technical design activities from concept to qualification, ensuring compliance with engineering standards, project timelines, and GMP requirements.

 

 

Your role:

  • Lead equipment design projects from feasibility through to commissioning and qualification.
  • Coordinate mechanical, automation, and process design activities with internal and external stakeholders.
  • Develop and review technical specifications, design documentation, and FAT/SAT protocols.
  • Manage supplier relationships, including technical alignment, design reviews, and project follow-up.
  • Ensure budget and schedule control across all project phases.
  • Oversee change management and risk assessment related to equipment design and modifications.
  • Support CQV teams during qualification phases and participate in design improvement workshops.
  • Guarantee compliance with GMP, safety, and quality standards for all equipment.
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Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

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Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

 

Le projet :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,

  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),

  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,

  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT,

  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),

  • Suivi de l’exécution des tests,

  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,

  • Participer aux inspections des autorités.

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies.

  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation.

  • Bonne connaissance des normes GMP,

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.

Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients Suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up,
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière,
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau,
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).

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