QA for Clean Utilities (F/M)

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QA for Clean Utilities (F/M)

Suisse - Berne
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
3/7/2024
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Vos responsabilités

To strengthen our Life Sciences division, Antaes Consulting recruits a QA for Clean Utilities (100%, m/f).

 

In this role, you will support our clients, which are Swiss based Biotech & Pharma Majors.

 

• Holds all quality related responsibilities for daily qualification activities on technical facilities, equipment and systems

• Supports the development, reviews and releases qualification documents.

• Approves applicable qualification documents

• Assesses and approves change requests with regard to their relevance to the qualified state condition and ensures this supports and approves quality risk analysis (e.g. GMP-FMEA)

• Ensures that deviations are appropriately investigated and addressed in deviation reports processed in deviation reports

• Supports internal audits in accordance with the internal audit plan, at customer audits and official inspections as QA representative

To strengthen our Life Sciences division, Antaes Consulting recruits a QA for Clean Utilities (100%, m/f).

 

In this role, you will support our clients, which are Swiss based Biotech & Pharma Majors.

 

• Holds all quality related responsibilities for daily qualification activities on technical facilities, equipment and systems

• Supports the development, reviews and releases qualification documents.

• Approves applicable qualification documents

• Assesses and approves change requests with regard to their relevance to the qualified state condition and ensures this supports and approves quality risk analysis (e.g. GMP-FMEA)

• Ensures that deviations are appropriately investigated and addressed in deviation reports processed in deviation reports

• Supports internal audits in accordance with the internal audit plan, at customer audits and official inspections as QA representative

Votre profil

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PROFILE:

• Experience in biotechnology or pharmaceutical environment

• Experience as QA Qualification

• Knowledge on FAT/SAT/IQ/OQ/PQ

• You are proactive, with good communication skills and are able to work in a multidisciplinary team towards a common goal.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
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Planificateur de Projets Industriel (H/F)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Garantir la visibilité globale de la planification des projets NP.
  • Proposer des stratégies d’anticipation et d’optimisation des flux.
  • Assurer la mise à jour et l’évolution des données nécessaires à la planification.
  • Garantir la cohérence et la synchronisation des projets dans les plannings.
  • Participer activement aux projets transverses liés à l’amélioration des processus de planification.
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Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.

 

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Automaticien

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Pour rejoindre nos équipes près de Fribourg, nous recherchons un Ingénieur Automaticien avec la maitrise de Beckhoff, Siemens, Rockwell.

 

 

Le projet :

  • Développer, tester et valider des améliorations logicielles pour les machines outils CNC.
  • Optimiser les performances des logiciels et rester à la pointe des technologies.
  • Collaborer avec d’autres ingénieurs pour intégrer les solutions logicielles.
  • Assurer la maintenance des logiciels existants et le support technique aux utilisateurs.

 

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Project Manager – Equipment Design

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

We are looking for a proactive and detail-oriented Project Manager in Equipment Design to lead the development, design, and implementation of process equipment within a regulated environment. You will oversee technical design activities from concept to qualification, ensuring compliance with engineering standards, project timelines, and GMP requirements.

 

 

Your role:

  • Lead equipment design projects from feasibility through to commissioning and qualification.
  • Coordinate mechanical, automation, and process design activities with internal and external stakeholders.
  • Develop and review technical specifications, design documentation, and FAT/SAT protocols.
  • Manage supplier relationships, including technical alignment, design reviews, and project follow-up.
  • Ensure budget and schedule control across all project phases.
  • Oversee change management and risk assessment related to equipment design and modifications.
  • Support CQV teams during qualification phases and participate in design improvement workshops.
  • Guarantee compliance with GMP, safety, and quality standards for all equipment.
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Suisse - Berne
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

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In this role, you will support our clients, which are Swiss based Biotech & Pharma Majors.

 

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• Approves applicable qualification documents

• Assesses and approves change requests with regard to their relevance to the qualified state condition and ensures this supports and approves quality risk analysis (e.g. GMP-FMEA)

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• Experience as QA Qualification

• Knowledge on FAT/SAT/IQ/OQ/PQ

• You are proactive, with good communication skills and are able to work in a multidisciplinary team towards a common goal.

Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)