Ingénieur CQV
Ingénieur CQV
Vos responsabilités
- Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
- S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
- Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
- Suivi de l’exécution des tests,
- Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
- Participer aux inspections des autorités.
Votre profil
- Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
- Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
- Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
- Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
- Bonne connaissance des normes GMP,
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
- Français et anglais courant.
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Engineering Lead - Facilities & Utilities
To join our Life Sciences team in Vaud, we are looking for a Engineering Lead - Facilities & Utilities.
The project :
- Act as the main technical contact for critical utility systems (HVAC, water systems, chillers, process gases, etc.).
- Support investigations and quality/compliance actions (cGMP, GEP, SUVA/ASIT).
- Lead or assist in equipment and plant upgrades or improvements.
- Oversee and approve supplier work.
- Chair engineering team meetings and ensure timely project delivery.
- Avoid overengineering and ensure practical, efficient design.
- Review and approve engineering documents.
- Manage scope, risks, and stakeholders for your workstream.
- Follow the company’s project management processes.
Opérateur CNC F/H
Nous recrutons en CDI un Opérateur CNC F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Opérateur CNC F/H, vos missions seront :
- Fabrication de pièces complexes à forte valeur ajoutée.
- Préparation et réglage des machines pour la production de petites et moyennes séries, incluant l’identification et la mise en place des outillages.
- Contribution active à l’amélioration continue des processus de production.
- Réalisation des opérations de contrôle qualité sur les produits et les outils.
- Exécution des opérations de maintenance de premier niveau sur les équipements.
- Travail en horaires d’équipe (2x8).
Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H
Nous recrutons en CDI un Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Concepteur Mécanique Horlogerie, vos missions seront :
- Assurer le transfert et la mise à jour des dossiers techniques dans la base de gestion de données en vigueur.
- Élaborer des dossiers complets de définition de composants et d’assemblages, incluant maquettes, plans géométriques et données associées.
- Effectuer des recherches dans les archives et les anciens systèmes de gestion pour retrouver les définitions existantes.
- Vérifier et valider l’exactitude des données de définition lors de leur réutilisation.
- Identifier et coordonner les besoins d’analyse géométrique, de composition, d’état matière, d’assemblage et de marquage.
- Proposer des évolutions de définition et animer les séances de validation technique.
- Accompagner les projets de refabrication et gérer les adaptations nécessaires.
- Exploiter les outils de gestion et de traçabilité pour le suivi des activités.
- Rédiger les dossiers techniques conformément aux processus appliqués aux composants des montres de série.
- Contribuer à l’amélioration continue en proposant, communiquant et optimisant les méthodologies.
Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H
Nous recrutons en CDI un Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Concepteur Mécanique Horlogerie, vos missions seront :
- Assurer le transfert et la mise à jour des dossiers techniques dans la base de gestion de données en vigueur.
- Élaborer des dossiers complets de définition de composants et d’assemblages, incluant maquettes, plans géométriques et données associées.
- Effectuer des recherches dans les archives et les anciens systèmes de gestion pour retrouver les définitions existantes.
- Vérifier et valider l’exactitude des données de définition lors de leur réutilisation.
- Identifier et coordonner les besoins d’analyse géométrique, de composition, d’état matière, d’assemblage et de marquage.
- Proposer des évolutions de définition et animer les séances de validation technique.
- Accompagner les projets de refabrication et gérer les adaptations nécessaires.
- Exploiter les outils de gestion et de traçabilité pour le suivi des activités.
- Rédiger les dossiers techniques conformément aux processus appliqués aux composants des montres de série.
- Contribuer à l’amélioration continue en proposant, communiquant et optimisant les méthodologies.
CQV CSV Specialist
To join our Life sciences team in Vaud, we are looking for a CQV CSV Specialist Consultant.
Your role :
- Represent the department in project meetings.
- Prepare, update, and archive qualification/validation documents (plans, protocols, reports, traceability matrices).
- Organize and execute FAT/SAT/IQ/OQ/PQ tests.
- Coordinate external service providers.
- Draft and manage deviations.
- Contribute to process improvement in qualification/validation activities.
Ingénieur CQV
Vos responsabilités
- Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
- S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
- Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
- Suivi de l’exécution des tests,
- Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
- Participer aux inspections des autorités.
Votre profil
- Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
- Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
- Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
- Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
- Bonne connaissance des normes GMP,
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
- Français et anglais courant.
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
