Ingénieur CQV

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Ingénieur CQV

Suisse - Neuchâtel
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
8/8/2025
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Vos responsabilités

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
  • Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
  • Bonne connaissance des normes GMP,
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
  • Français et anglais courant.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Ingénieur Software .NET Core F/H

Suisse - Fribourg
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Software .NET Core F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Software .NET Core F/H, vos missions seront :

 

  • Digitalisation des processus administratifs d’un service public
  • Participation au développement au sein d’une équipe SCRUM
  • Contribution à l’ingénierie logicielle : du cahier des charges client jusqu’aux spécifications techniques détaillées
  • Développement back-end sur des systèmes complexes
  • Réalisation de revues de code
  • Rédaction et mise en place de tests automatisés
  • Mise en œuvre de l’intégration continue
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Gestionnaire de données CAO/PLM F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données techniques CAO (Créo) et PLM (Windchill) (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données CAO PLM, votre rôle sera :

 

  • Migrer divers éléments présents dans différents systèmes d’informations vers l'environnement PLM Windchill
  • Créer/modifier/mettre à jour diverses maquettes CAO et mises en plan de l'ancien environnement PLM sous CREO et Windchill
  • Être en soutien des équipes client pour accompagner le déploiement des nouvelles méthodologies PLM
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Ingénieur Automaticien F/H

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien F/H dans le cadre d'un projet de grande envergure d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Automaticien F/H, vos missions seront :

 

  • Programmation de machines de précision.
  • Programmation de machines d'assemblage.
  • Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
  • Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
  • Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
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Ingénieur Projet Production Thermique H/F

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Projet Production Thermique H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Projet Production Thermique H/F, votre rôle sera :

 

  • Piloter simultanément plusieurs projets thermiques complexes et pluridisciplinaires, de l’étude d’opportunité jusqu’à la mise en service des installations.
  • Concevoir, coordonner et suivre la réalisation de centrales thermiques (pompes à chaleur, chaudières, échangeurs de chaleur, chaufferies, etc.) dans le respect des exigences techniques, réglementaires et opérationnelles.
  • Élaborer ou superviser les livrables techniques : cahiers des charges, spécifications, notes de calcul, schémas de principe, plans, estimations budgétaires et plannings.
  • Assurer la gestion complète des projets (coûts, délais, qualité, risques) et garantir l’atteinte des objectifs fixés tout au long des différentes phases du projet.
  • Coordonner l’ensemble des parties prenantes internes et externes (bureaux d’études, entreprises, fournisseurs, exploitants) et piloter les consultations, analyses d’offres et marchés de travaux.
  • Gérer les aspects administratifs et financiers des projets, ainsi que les phases de réception des ouvrages, essais, mise en service et levée des réserves.
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Chef de Projet Salle Blanche - Secteur Industriel F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Salle Blanche - Secteur Industriel afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Salle Blanche, vos missions seront :

 

  • Assurer le pilotage global du projet de mise en production de la salle blanche.
  • Définir et suivre les plannings, budgets, ressources et indicateurs de performance.
  • Coordonner les différents intervenants internes et externes.
  • Garantir le respect des délais, des coûts et des exigences qualité.
  • Participer à la définition et à la mise en œuvre des processus de production.
  • Accompagner le démarrage des équipements et des moyens de production.
  • Identifier les contraintes techniques liées à l'exploitation de la salle blanche et proposer des solutions adaptées.
  • Assurer la montée en cadence des activités de production.
  • Veiller au respect des normes et procédures applicables aux salles blanches.
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes Méthodes, Contrôle Qualité et Production.
  • Participer à l'amélioration continue des procédés et des performances opérationnelles.
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Suisse - Neuchâtel
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.
  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
  • Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
  • Bonne connaissance des normes GMP,
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
  • Français et anglais courant.
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)