Ingénieur CQV

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Ingénieur CQV

Suisse - Neuchâtel
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
8/8/2025
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Vos responsabilités

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

Votre profil

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
  • Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
  • Bonne connaissance des normes GMP,
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
  • Français et anglais courant.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Gestion de projet : Macro-planning des projets immobiliers

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Créer un macro-planning pour 200-300 projets immobiliers hospitaliers, en visualisant les étapes clés Hermès (Initialisation, Conception, Réalisation, Déploiement), via un outil comme MS Project ou ThinkCell, relié à une base de données Excel issue de la plateforme One2Team.

 

  • Collecter les informations de planification auprès de collaborateurs du service (architectes, ingénieurs, etc.).
  • Envoyer un document préparatoire aux personnes concernées.
  • Mener des interviews courtes (½ journée/personne max).
  • Organiser les données dans Excel et les connecter à l’outil de planning.
  • Créer une visualisation claire et synthétique du planning.
  • Participer aux réunions de suivi, faire les présentations, rédiger les comptes-rendus et plans d’action.

 

Réponse attendue

  • Profils et CV des intervenants
  • Estimation des coûts, avec répartition junior/senior
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Ingénieur CQV

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
  • Suivi de l’exécution des tests,
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
  • Participer aux inspections des autorités.

 

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Compliance Specialist – Quality Control

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

To join our Life Sciences team in Vaud, we are looking for a Compliance Specialist – Quality Control.

 

The project :

  • Help the Quality Control (QC) team with daily compliance-related tasks.
  • Investigate and manage issues like deviations and non-conformities.
  • Review lab data to ensure it meets quality standards.
  • Handle documentation for deviations, investigations, CAPAs, and change controls.
  • Improve data integrity processes and report progress.
  • Write, review, and update procedures and quality documents.
  • Stay informed on new regulatory updates that affect QC.
  • Prepare for audits and communicate with auditors and regulatory agencies.
  • Suggest and implement process improvements.
  • Support training and make sure the team follows compliance training.
  • Work closely with QA and other departments to solve compliance issues.
  • Provide training on GxP regulations and best practices.
  • Stay current with industry standards and regulations.
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Chef de Projet – Optimisation des Espaces Hospitaliers

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recherchons un consultant Chef de Projet pour gérer l'optimisation des espaces administratifs des bâtiments hospitaliers à Genève.

Le projet vise à améliorer le confort et à optimiser les surfaces administratives sur le site hospitalier. Il s’inscrit dans une logique de regroupement des directions sur des sites stratégiques, en réponse à la croissance constante de la demande de surfaces.

Vous accompagnerez la cheffe de projet dans le pilotage global du projet. Votre rôle sera d'assurer une coordination efficace des actions, de documenter les étapes clés, de préparer les livrables attendus et de garantir la réussite du projet dans les délais et le budget impartis.

 

  • Appui au pilotage stratégique et opérationnel du projet,
  • Préparation des COPIL et rédaction des PV,
  • Élaboration et suivi des outils de pilotage : Gantt, RACI, matrice des risques, budget, RIDA,
  • Analyse des besoins des équipes et coordination des déménagements,
  • Suivi des aménagements, équipements, désengagements,
  • Participation au bilan final et à l’enquête de satisfaction.

 

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Ingénieur Génie Chimique / Génie des Procédés

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Réaliser les études de faisabilité, conception et exécution selon cahier des charges,
  • Élaborer budgets, plannings et propositions techniques,
  • Gérer les lots génie chimique et mécanique (planning, suivi livrables, avancement, budgets),
  • Rédiger les spécifications techniques et coordonner les échanges avec les fournisseurs,
  • Superviser les chantiers, assurer la mise en route et la qualité des projets.
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  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
  • Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
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  • Participer aux inspections des autorités.

 

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  • Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur,
  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation,
  • Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
  • Bonne connaissance des normes GMP,
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
  • Français et anglais courant.
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
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En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)