CSV Engineer
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CSV Engineer
Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
9/10/2025
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Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
- Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
- Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
- Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
- Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
- Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
- Any other tasks assigned
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
- Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
- Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
- Experience in Siemens PLC system is a plus
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
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Nos autres offres
Engineering Lead - Facilities & Utilities
To join our Life Sciences team in Vaud, we are looking for a Engineering Lead - Facilities & Utilities.
The project :
- Act as the main technical contact for critical utility systems (HVAC, water systems, chillers, process gases, etc.).
- Support investigations and quality/compliance actions (cGMP, GEP, SUVA/ASIT).
- Lead or assist in equipment and plant upgrades or improvements.
- Oversee and approve supplier work.
- Chair engineering team meetings and ensure timely project delivery.
- Avoid overengineering and ensure practical, efficient design.
- Review and approve engineering documents.
- Manage scope, risks, and stakeholders for your workstream.
- Follow the company’s project management processes.
Opérateur CNC F/H
Nous recrutons en CDI un Opérateur CNC F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Opérateur CNC F/H, vos missions seront :
- Fabrication de pièces complexes à forte valeur ajoutée.
- Préparation et réglage des machines pour la production de petites et moyennes séries, incluant l’identification et la mise en place des outillages.
- Contribution active à l’amélioration continue des processus de production.
- Réalisation des opérations de contrôle qualité sur les produits et les outils.
- Exécution des opérations de maintenance de premier niveau sur les équipements.
- Travail en horaires d’équipe (2x8).
Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H
Nous recrutons en CDI un Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Concepteur Mécanique Horlogerie, vos missions seront :
- Assurer le transfert et la mise à jour des dossiers techniques dans la base de gestion de données en vigueur.
- Élaborer des dossiers complets de définition de composants et d’assemblages, incluant maquettes, plans géométriques et données associées.
- Effectuer des recherches dans les archives et les anciens systèmes de gestion pour retrouver les définitions existantes.
- Vérifier et valider l’exactitude des données de définition lors de leur réutilisation.
- Identifier et coordonner les besoins d’analyse géométrique, de composition, d’état matière, d’assemblage et de marquage.
- Proposer des évolutions de définition et animer les séances de validation technique.
- Accompagner les projets de refabrication et gérer les adaptations nécessaires.
- Exploiter les outils de gestion et de traçabilité pour le suivi des activités.
- Rédiger les dossiers techniques conformément aux processus appliqués aux composants des montres de série.
- Contribuer à l’amélioration continue en proposant, communiquant et optimisant les méthodologies.
Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H
Nous recrutons en CDI un Concepteur Mécanique Horlogerie Créo F/H pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Concepteur Mécanique Horlogerie, vos missions seront :
- Assurer le transfert et la mise à jour des dossiers techniques dans la base de gestion de données en vigueur.
- Élaborer des dossiers complets de définition de composants et d’assemblages, incluant maquettes, plans géométriques et données associées.
- Effectuer des recherches dans les archives et les anciens systèmes de gestion pour retrouver les définitions existantes.
- Vérifier et valider l’exactitude des données de définition lors de leur réutilisation.
- Identifier et coordonner les besoins d’analyse géométrique, de composition, d’état matière, d’assemblage et de marquage.
- Proposer des évolutions de définition et animer les séances de validation technique.
- Accompagner les projets de refabrication et gérer les adaptations nécessaires.
- Exploiter les outils de gestion et de traçabilité pour le suivi des activités.
- Rédiger les dossiers techniques conformément aux processus appliqués aux composants des montres de série.
- Contribuer à l’amélioration continue en proposant, communiquant et optimisant les méthodologies.
CQV CSV Specialist
To join our Life sciences team in Vaud, we are looking for a CQV CSV Specialist Consultant.
Your role :
- Represent the department in project meetings.
- Prepare, update, and archive qualification/validation documents (plans, protocols, reports, traceability matrices).
- Organize and execute FAT/SAT/IQ/OQ/PQ tests.
- Coordinate external service providers.
- Draft and manage deviations.
- Contribute to process improvement in qualification/validation activities.
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
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CSV Engineer
Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
- Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
- Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
- Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
- Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
- Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
- Any other tasks assigned
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
- Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
- Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
- Experience in Siemens PLC system is a plus
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
