CSV Engineer

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CSV Engineer

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
9/10/2025
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Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

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Job Requirements:

  • Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
  • Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
  • Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
  • Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
  • Experience in Siemens PLC system is a plus
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
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Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F), vos missions seront :

 

  • Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
  • Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
  • Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
  • Assurer la capacité des opérations de contrôle.
  • Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
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Développeur IHM - Secteur Industriel H/F

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Développeur IHM - Secteur Industriel H/F pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Développeur IHM - Secteur Industriel H/F, vos missions seront :

 

  • Concevoir l’architecture réseau des équipements et leur intégration dans l’infrastructure du client ;
  • Développer, configurer et mettre en service les applications HMI, les outils de reporting et les systèmes de collecte de données pour les machines d’assemblage ;
  • Intervenir sur l’ensemble du cycle projet : étude, développement, mise en service, tests et rédaction de la documentation ;
  • Organiser, planifier et assurer le suivi des projets en coordination avec l’équipe et le chef de projet ;
  • Fournir un support technique et effectuer des interventions sur site chez les clients ;
  • Contribuer aux projets d’innovation en R&D, notamment en data analysis et machine learning.
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Chargé de Projet Classification PLM F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chargé de Projet Classification PLM (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Chargé de Projet Classification PLM (F/H), votre rôle sera :

 

  • Définition, structuration, maintien et application du référentiel de classification (familles, sous-familles, attributs, valeurs autorisées, règles de codification et de nommage).
  • Classification et codification des données selon les standards PLM, avec contrôle de la complétude et de la cohérence.
  • Rédaction et mise à jour des standards et procédures de classification, garantie du respect des bonnes pratiques.
  • Gestion des cas particuliers : qualification, proposition de traitement et escalade si nécessaire.
  • Préparation et animation d’ateliers métiers : qualification des typologies, recueil des écarts, arbitrages, convergence vers un standard et formalisation des décisions.
  • Analyse des besoins métiers et des typologies de données.
  • Préparation et participation aux tests pilotes de classification : constitution d’échantillons, exécution, analyse des résultats et ajustement des règles.
  • Validation de la conformité post-migration : contrôle des classifications, suivi des anomalies et mise en œuvre des corrections.
  • Suivi et mise à jour des KPI qualité (conformité, taux d’erreur, réutilisation, doublons).
  • Contribution ponctuelle aux activités de migration (contrôles post-chargement, règles de classification liées au mapping).
  • Participation active au reporting des opérations réalisées dans le respect du planning.
  • Maintien d’une compréhension à jour du modèle de données PLM, des stratégies de classification et de leurs évolutions.
  • Contribution à l’amélioration continue.
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Gestionnaire de données CAO/PLM F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données techniques CAO (Créo) et PLM (Windchill) (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données CAO PLM, votre rôle sera :

 

  • Migrer divers éléments présents dans différents systèmes d’informations vers l'environnement PLM Windchill
  • Créer/modifier/mettre à jour diverses maquettes CAO et mises en plan de l'ancien environnement PLM sous CREO et Windchill
  • Être en soutien des équipes client pour accompagner le déploiement des nouvelles méthodologies PLM
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Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

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Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
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Job Requirements:

  • Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
  • Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
  • Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
  • Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
  • Experience in Siemens PLC system is a plus
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

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Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)