CSV Engineer
CSV Engineer
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
- Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
- Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
- Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
- Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
- Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
- Any other tasks assigned
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
- Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
- Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
- Experience in Siemens PLC system is a plus
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Constructeur Joaillerie Expérimenté F/H
Nous recrutons en CDI un Constructeur Joaillerie Expérimenté F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Constructeur Joaillerie Expérimenté F/H, vos missions seront :
- Concevoir les maquettes numériques et les plans de fabrication dans le cadre de l’industrialisation de nouveaux produits ainsi que des démarches d’amélioration continue (cinématique, intégration, ergonomie)
- Assurer la cohérence et la fiabilité des données techniques au sein des environnements PLM, KHEOPS et SAP
- Participer au déploiement de méthodologies CAO visant à optimiser l’efficacité opérationnelle de l’équipe (ex. : modèles 3D annotés)
- Contribuer aux projets d’amélioration continue et à la création de référentiels métiers
- Travailler en collaboration avec les différents services partenaires pour accompagner l’industrialisation des nouveaux produits
- Piloter le lancement des procédures d’achats et assurer le suivi de réalisation des outillages et nouveaux produits en tant qu’interlocuteur technique des fournisseurs
- Élaborer les modèles numériques conformément aux standards et règles en vigueur
- Préparer et accompagner les phases de convergence des projets
- Capitaliser les savoir-faire techniques et favoriser leur diffusion et leur application au sein des équipes
- Participer activement aux initiatives d’amélioration continue des processus et méthodes de travail
Expert Laser - Secteur Industriel H/F
Nous recrutons en CDI un Expert Laser - Secteur Industriel H/F pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Expert Laser - Secteur Industriel H/F, vos missions seront :
- Réaliser les travaux de mise au point et d’ajustement sur les machines en phase d’acquisition
- Développer et paramétrer les recettes de tir selon les besoins de production
- Optimiser et améliorer les programmes existants afin d’accroître les performances et la fiabilité
- Participer activement à l’analyse et à la résolution des problématiques qualité
Développeur IHM / C# / Blazor - Secteur Industriel H/F
Nous recrutons en CDI un Développeur IHM / C# / Blazor - Secteur Industriel H/F pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Développeur IHM / C# / Blazor - Secteur Industriel H/F, vos missions seront :
- Concevoir, développer et optimiser les interfaces homme-machine (HMI) des machines industrielles conformément aux cahiers des charges
- Collaborer activement à l’intégration et à la mise en service des HMI sur les équipements
- Former et accompagner les ingénieurs d’application dans l’utilisation et le support des HMI
- Rédiger, structurer et maintenir à jour la documentation ainsi que les concepts liés aux HMI
- Définir et exécuter les tests unitaires des applications HMI
- Participer à la planification et au suivi des activités de développement des HMI
Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H dans le cadre d'un projet de grande envergure d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H, vos missions seront :
- Programmation de machines de précision.
- Programmation de machines d'assemblage.
- Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
- Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
- Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
Gestionnaire de données CAO/PLM F/H
Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données techniques CAO (Créo) et PLM (Windchill) (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Gestionnaire de données CAO PLM, votre rôle sera :
- Migrer divers éléments présents dans différents systèmes d’informations vers l'environnement PLM Windchill
- Créer/modifier/mettre à jour diverses maquettes CAO et mises en plan de l'ancien environnement PLM sous CREO et Windchill
- Être en soutien des équipes client pour accompagner le déploiement des nouvelles méthodologies PLM
CSV Engineer
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
- Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
- Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
- Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
- Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
- Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
- Any other tasks assigned
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
- Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
- Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
- Experience in Siemens PLC system is a plus
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
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Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
