CSV Engineer

CSV Engineer
Voir toutes les offres

CSV Engineer

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
9/10/2025
POSTULER

Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
  • Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
  • Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
  • Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
  • Experience in Siemens PLC system is a plus
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

POSTULER
Nos autres offres

Planificateur de Production Industrielle H/F

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Planificateur de Production Industrielle F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Planificateur de Production, vos missions seront :

 

- Fournir des plans de production stables et réalisables à la production.

- Prendre en compte l’évolution des besoins clients et l’introduction des nouveaux produits/process.

- Garantir l'optimisation économique des ressources (stocks/capacités) et l’intégrité des données techniques (macros/détaillées).

- Participer à l’optimisation de l’ordonnancement.

- Optimiser la réponse aux clients.

- Limiter les effets de seuil capacitaire.

Voir l'offre

Roboticien F/H

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Roboticien F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Roboticien F/H, vos missions seront :

 

  • Développer et optimiser le code embarqué (C/C++, Python, ROS/ROS2, LabVIEW).
  • Programmer les trajectoires, cinématiques directes/inverses, sécurité et gestion capteurs.
  • Configurer et programmer robots industriels (Fanuc, Kuka, UR, ABB…).
  • Intégrer le robot dans son environnement industriel ou R&D.
  • Réaliser tests, validations, mesures de performance et analyse de défauts.
  • Assurer l’interfaçage avec automates, équipements industriels, systèmes.
  • Définir procédures de maintenance préventive et corrective.
  • Diagnostiquer pannes mécaniques/électriques/logicielles.
  • Former les utilisateurs (opérateurs, techniciens, équipes de production).

 

Voir l'offre

Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.

 

Voir l'offre

Investigations Specialist - Biotech

Suisse - Vaud
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Location : Vaud

Start date : Asap

Workload : 100%, on-site

 

 

To join our Life Sciences team in Vaud, we are looking for an Investigations Specialist. You will manage and resolve manufacturing deviations in the Downstream Processing (DSP) area, ensuring timely and compliant investigations within the quality system.

 

 

The project :

  • Lead deviation investigations using Six Sigma methods (DMAIC, Ishikawa, 5M, etc.).
  • Evaluate equipment, product, and material impacts with expert support.
  • Identify root causes and define corrective/preventive actions (CAPA).
  • Prepare and present investigation reports and action plans.
  • Track key performance indicators (deviations and CAPA).
  • Facilitate cross-functional workshops when needed.
Voir l'offre

Ingénieur Sécurité au travail

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Lieux : Genève

Date de début : Asap

Occupation du poste : 100%, sur site

 

 

Pour rejoindre nos équipes près de Genève, nous recrutons un Ingénieur Santé et Sécurité au travail.

 

 

Le projet :

  • Mettre en œuvre et suivre la politique santé-sécurité au sein de plusieurs départements.
  • Piloter le système de management santé-sécurité (analyses de risques, audits, formation, reporting, plans d’action).
  • Apporter votre expertise sécurité dans les projets de construction ou de rénovation.
  • Garantir la conformité incendie et coordonner les relations avec les autorités et partenaires (inspection, OCIRT, SUVA, etc.).
  • Participer à l’amélioration continue des systèmes de management QSSE.

 

Voir l'offre
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
* champs obligatoires
En soumettant ce formulaire, vous reconnaissez avoir pris connaissance de la politique de confidentialité de notre site web qui inclut vos droits concernant vos données personnelles.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

CSV Engineer

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Diploma in Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
  • Minimum 1 year experience with Emerson DeltaV system - software coding review.
  • Hands-on experience in Validation life cycle of computer systems/ GAMP 5 is a must.
  • Working experience and knowledge on CSV of start-ups and brownfield project experience in both Operation Technology / Information Technology system is a plus
  • Experience in Siemens PLC system is a plus
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)