CQV Engineer

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CQV Engineer

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
1/14/2026
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Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Develop and execute CQV documentation including commissioning protocols, FAT/SAT reports, IQ/OQ/PQ protocols, summary reports, and traceability matrices.
  • Support end-to-end CQV lifecycle for process, utility, and support systems — e.g. bioreactors, chromatography skids, filtration units, CIP/SIP, WFI, HVAC, autoclaves, and clean utilities.
  • Participate in design reviews (URS, FDS, P&ID walkdowns) to ensure CQV considerations are integrated during project design and construction.
  • Manage execution of commissioning and qualification activities in alignment with project schedules, safety standards, and GMP compliance.
  • Support automation qualification (DeltaV, PLC, SCADA) and ensure integration with process control systems.
  • Review vendor documentation and coordinate FAT and SAT with suppliers and engineering teams.
  • Troubleshoot and resolve technical issues encountered during CQV execution.
  • Ensure all CQV deliverables meet internal Quality and Validation standards, and align with site Validation Master Plan (VMP).
  • Support handover of qualified systems to Manufacturing and Maintenance teams, including training and documentation.
  • Collaborate closely with cross-functional teams including Engineering, QA Validation, Manufacturing, and Automation.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients.

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Develop and execute CQV documentation including commissioning protocols, FAT/SAT reports, IQ/OQ/PQ protocols, summary reports, and traceability matrices.
  • Support end-to-end CQV lifecycle for process, utility, and support systems — e.g. bioreactors, chromatography skids, filtration units, CIP/SIP, WFI, HVAC, autoclaves, and clean utilities.
  • Participate in design reviews (URS, FDS, P&ID walkdowns) to ensure CQV considerations are integrated during project design and construction.
  • Manage execution of commissioning and qualification activities in alignment with project schedules, safety standards, and GMP compliance.
  • Support automation qualification (DeltaV, PLC, SCADA) and ensure integration with process control systems.
  • Review vendor documentation and coordinate FAT and SAT with suppliers and engineering teams.
  • Troubleshoot and resolve technical issues encountered during CQV execution.
  • Ensure all CQV deliverables meet internal Quality and Validation standards, and align with site Validation Master Plan (VMP).
  • Support handover of qualified systems to Manufacturing and Maintenance teams, including training and documentation.
  • Collaborate closely with cross-functional teams including Engineering, QA Validation, Manufacturing, and Automation.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients.

Votre profil

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Job Requirements:

  • Bachelor’s Degree in Chemical, Mechanical, Biomedical, or related Engineering field.
  • 3–7 years of CQV experience in the pharmaceutical industry.
  • Strong understanding of GMP, GEP, ISPE Baseline Guides, ASTM E2500, and FDA/EMA validation expectations.
  • Experience in process equipment qualification (bioreactors, chromatography, UF/DF, CIP/SIP), clean utilities, and automation integration.
  • Familiar with risk-based CQV approach and change control processes.
  • Proficiency with documentation management systems (e.g., Veeva).
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills.
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English - to coordinate and liase with English speaking counterparts.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Ingénieur Software .NET Core F/H

Suisse - Fribourg
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Software .NET Core F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Software .NET Core F/H, vos missions seront :

 

  • Digitalisation des processus administratifs d’un service public
  • Participation au développement au sein d’une équipe SCRUM
  • Contribution à l’ingénierie logicielle : du cahier des charges client jusqu’aux spécifications techniques détaillées
  • Développement back-end sur des systèmes complexes
  • Réalisation de revues de code
  • Rédaction et mise en place de tests automatisés
  • Mise en œuvre de l’intégration continue
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Gestionnaire de données CAO/PLM F/H

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données techniques CAO (Créo) et PLM (Windchill) (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données CAO PLM, votre rôle sera :

 

  • Migrer divers éléments présents dans différents systèmes d’informations vers l'environnement PLM Windchill
  • Créer/modifier/mettre à jour diverses maquettes CAO et mises en plan de l'ancien environnement PLM sous CREO et Windchill
  • Être en soutien des équipes client pour accompagner le déploiement des nouvelles méthodologies PLM
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Chef de Projet Industrialisation Process Investissement F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Process Investissement afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions seront :

 

  • Mener plusieurs projets d'investissement en parallèle
  • Piloter le développement, la réception/intégration/qualification des nouveaux équipements
  • Gérer les phases d'analyse du besoin et des risques
  • Définir le cahier des charges selon les référentiels qualité
  • Définir les objectifs, le planning et les ressources et ainsi être le garant du respect des jalons projet
  • Identifier les fournisseurs et les accompagner sur le développement des machines/équipements process
  • Assurer la coordination et l'animation d'équipes pluridisciplinaires et fédérer les équipes autour des projets et des bonnes pratiques
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Chef de Projet Conditionnement Plasturgie H/F

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Conditionnement Plasturgie H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Inspecteur Chef de Projet Conditionnement Plasturgie H/F, vos missions seront :

 

  • Piloter les différentes phases de développement des emballages, de l’étude de faisabilité à l’industrialisation et à la mise en production, en mobilisant les expertises internes et externes.
  • Accompagner les clients internes dans la définition et la formalisation des cahiers des charges liés aux solutions de conditionnement.
  • Assurer de manière autonome le suivi des projets et le respect des principaux jalons techniques, industriels et réglementaires.
  • Garantir la maîtrise des plannings, des budgets et des délais, tout en identifiant et en anticipant les risques projet.
  • Assurer une communication fluide avec l’ensemble des parties prenantes et produire les reportings nécessaires à l’avancement des projets.
  • Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de l’équipe, assurer une veille technologique dans les domaines du packaging et de la plasturgie, et intégrer les enjeux de durabilité et d’éco-conception dans les solutions développées.
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Auditeur Qualité Fournisseur H/F

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Auditeur Qualité Fournisseur H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Inspecteur Auditeur Qualité Fournisseur H/F, vos missions seront :

 

  • Mettre en place et piloter des processus rigoureux de qualification fournisseurs afin de maintenir et développer un panel performant et adapté aux besoins de l’entreprise.
  • Réaliser des audits et surveillances de conformité chez les fournisseurs, couvrant les aspects techniques, le système de management de la qualité, la santé-sécurité-environnement ainsi que les exigences réglementaires.
  • Améliorer en continu l’assurance qualité des fournisseurs assignés.
  • Développer une collaboration étroite avec le service Achats afin d’élaborer et déployer la stratégie d’approvisionnement la plus adaptée.
  • Assurer la coordination entre les fournisseurs, l’ingénierie, la production et l’approvisionnement pour favoriser l’amélioration de la qualité tout en réduisant les coûts associés, notamment en lien avec l’OTD.
  • Définir, gérer et ajuster le plan d’audits fournisseurs en accord avec l’ensemble des parties prenantes.
  • Travailler en étroite collaboration avec l’équipe d’inspection fournisseur chargée du suivi des fabrications.
  • Accompagner les fournisseurs dans l’analyse des causes profondes et la mise en œuvre d’actions correctives.
  • Suivre l’application des mesures correctives avec les fournisseurs afin de traiter les écarts identifiés lors des audits ou des inspections de non-conformité produits.
  • Organiser et animer régulièrement des revues qualité basées sur les fiches d’évaluation fournisseurs.
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CQV Engineer

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

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Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Develop and execute CQV documentation including commissioning protocols, FAT/SAT reports, IQ/OQ/PQ protocols, summary reports, and traceability matrices.
  • Support end-to-end CQV lifecycle for process, utility, and support systems — e.g. bioreactors, chromatography skids, filtration units, CIP/SIP, WFI, HVAC, autoclaves, and clean utilities.
  • Participate in design reviews (URS, FDS, P&ID walkdowns) to ensure CQV considerations are integrated during project design and construction.
  • Manage execution of commissioning and qualification activities in alignment with project schedules, safety standards, and GMP compliance.
  • Support automation qualification (DeltaV, PLC, SCADA) and ensure integration with process control systems.
  • Review vendor documentation and coordinate FAT and SAT with suppliers and engineering teams.
  • Troubleshoot and resolve technical issues encountered during CQV execution.
  • Ensure all CQV deliverables meet internal Quality and Validation standards, and align with site Validation Master Plan (VMP).
  • Support handover of qualified systems to Manufacturing and Maintenance teams, including training and documentation.
  • Collaborate closely with cross-functional teams including Engineering, QA Validation, Manufacturing, and Automation.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients.

Votre profil

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Job Requirements:

  • Bachelor’s Degree in Chemical, Mechanical, Biomedical, or related Engineering field.
  • 3–7 years of CQV experience in the pharmaceutical industry.
  • Strong understanding of GMP, GEP, ISPE Baseline Guides, ASTM E2500, and FDA/EMA validation expectations.
  • Experience in process equipment qualification (bioreactors, chromatography, UF/DF, CIP/SIP), clean utilities, and automation integration.
  • Familiar with risk-based CQV approach and change control processes.
  • Proficiency with documentation management systems (e.g., Veeva).
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills.
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English - to coordinate and liase with English speaking counterparts.
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)