
Contexte
Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant Quality Assurance afin d’accompagner nos partenaires sur des projets liés à la production, la qualité, l’industrialisation et à l’amélioration continue.
Selon votre expérience, vous pourrez intervenir sur des activités de Quality Assurance opérationnelle, systèmes qualité, assurance de stérilité ou support aux activités de production et de laboratoire, dans des environnements réglementés GMP.
Activités
Selon les projets, vos principales responsabilités pourront être les suivantes :
Assurer le support Quality Assurance auprès des équipes Production, QC, Engineering, Validation et Supply Chain
Revoir et approuver la documentation GMP : procédures, protocoles, rapports, dossiers de lot et documents qualité
Piloter ou participer aux investigations liées aux déviations, non-conformités, OOS et OOT
Définir, mettre en place et suivre les CAPA
Participer à la gestion des Change Controls
Réaliser ou participer aux analyses de risques qualité
Contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité
Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections réglementaires
Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des exigences GMP
Participer au suivi des indicateurs qualité et à l’analyse des tendances
Selon les projets, intervenir sur des problématiques liées aux procédés aseptiques, à la contamination control strategy, à l’Environmental Monitoring ou à la Sterility Assurance
Collaborer avec les différentes parties prenantes afin de garantir la conformité et la qualité des activités
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Contexte
Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant Quality Assurance afin d’accompagner nos partenaires sur des projets liés à la production, la qualité, l’industrialisation et à l’amélioration continue.
Selon votre expérience, vous pourrez intervenir sur des activités de Quality Assurance opérationnelle, systèmes qualité, assurance de stérilité ou support aux activités de production et de laboratoire, dans des environnements réglementés GMP.
Activités
Selon les projets, vos principales responsabilités pourront être les suivantes :
Assurer le support Quality Assurance auprès des équipes Production, QC, Engineering, Validation et Supply Chain
Revoir et approuver la documentation GMP : procédures, protocoles, rapports, dossiers de lot et documents qualité
Piloter ou participer aux investigations liées aux déviations, non-conformités, OOS et OOT
Définir, mettre en place et suivre les CAPA
Participer à la gestion des Change Controls
Réaliser ou participer aux analyses de risques qualité
Contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité
Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections réglementaires
Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des exigences GMP
Participer au suivi des indicateurs qualité et à l’analyse des tendances
Selon les projets, intervenir sur des problématiques liées aux procédés aseptiques, à la contamination control strategy, à l’Environmental Monitoring ou à la Sterility Assurance
Collaborer avec les différentes parties prenantes afin de garantir la conformité et la qualité des activités
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
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Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)