CSV/CQV

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CSV/CQV

Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
8/18/2026
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Vos responsabilités

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Votre profil

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Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

 

Industrialisation d'équipements et acquisition de moyens logistiques :

 

  • Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d’entrée
  • Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
  • Rédiger les cahiers des charges
  • Coordonner les actions avec l’équipe projet
  • Sélection des fournisseurs
  • Animer des séances de projets régulières
  • Elaborer les plannings et leur suivi
  • Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
  • Proposer des axes d’améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique
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Chef de Projet Infographiste 3D Industriel F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Infographiste Industriel 3D afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Infographiste 3D, l'objectif sera de collaborer avec l'équipe de développement et l'équipe graphique pour produire des assets 3D et 2D, des images, des animations vidéo, ou des applications 3D temps réel en lien avec l'activité industrielle de l'entreprise. Les éléments principaux :

 

  • Optimisation des éléments 3D issus de la Conception Assistée par Ordinateur (Blender et Pixyz).
  • Texturing (Substance, Blender, Unity).
  • Intégration et optimisation de scènes 3D temps réel (Unity).
  • Connaissance du workflow de production d'un projet 3D temps réel.
  • Réalisation d'images et de vidéos 3D précalculées (Blender).
  • Réalisation d'éléments 2D (textures, UI) (Suite Adobe).
  • Veille technologique, artistique et métier.
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Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
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Formateur Outils Bureautiques H/F

Suisse - Neuchâtel
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Nous recrutons en CDI un Formateur Outils Bureautiques H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Formateur Outils Bureautiques H/F vos missions seront :

 

  • Former les collaborateurs en présentiel et en classes virtuelles, et les accompagner dans la mise en pratique sur leur poste de travail.
  • Identifier et analyser les nouveaux besoins en formation en collaboration avec les demandeurs.
  • Évaluer la qualité des formations dispensées et mettre en œuvre les améliorations nécessaires.
  • Assurer le suivi des participants : inscriptions, vérification des prérequis, conseils, évaluations des progrès et des acquis.
  • Coordonner les principaux domaines de la formation continue informatique avec les partenaires internes.
  • Gérer et assurer le suivi des relations avec les formateurs externes.
  • Participer à la conception et au développement de nouvelles formations.
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CSV Engineer

Asia - Singapore
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients.
  • Work with cross functional team in providing Quality oversight in computerized system life cycle procedure and ensure compliance to GXP standards and company policies and procedures.
  • Provide guidance and support to establish systems for ensuring Data integrity, compliance to CSV Plan and 21CFR Part 11.
  • Act as one of the key focal points for CSV topics such as deviations, change management, investigations, CAPA identification and closure and as a Subject Matter Expert.
  • Generate, review and execute protocols / test case for initial validation programs related to GXP Computer systems. -e.g. Qualifications protocols – Software qualification, Input/Output loop verification, hardware qualification.
  • Review and approve qualification documentations like URS, SLIA (system level impact assessment)/ CLIA (component level impact assessment), SRA (System Risk Assessment), DIRA/ DSA (Data security, audit trail review), DQ, SIOQ, HIOQ, FAT, FATSR, Traceability Matrix etc.
  • Ensure adherence to CSV master plans and execution plans for GXP computer systems like DCS, PLC, BMS, MES, eBR, Lab Information systems, Environmental monitoring systems and other Business IT systems like Maximo, Network and ERP systems that are part of the GMP envelope.
  • Any other tasks assigned.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients.
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Suisse - Vaud
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

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Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Votre profil

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Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)