Technical Writer (Deviations)
Technical Writer (Deviations)
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Lead complex technical investigations into manufacturing deviations, non-conformances, and environmental excursions.
- Utilize structured Root Cause Analysis (RCA) tools (e.g., Fishbone, 5 Whys, FMEA) to identify underlying triggers.
- Author comprehensive investigation reports that withstand rigorous internal and external regulatory audits (FDA,EMA, etc.).
- Perform impact assessments on product quality, safety, and efficacy.
- Design and implement Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to eliminate recurrence of deviations.
- Monitor the effectiveness of implemented CAPAs through data-driven metrics.
- Identify trends in manufacturing data to proactively suggest process improvements and "Right First Time" (RFT) initiatives.
- Provide real-time engineering floor support to troubleshoot equipment malfunctions or process drift.
- Collaborate with Quality Assurance (QA) and Production teams to ensure all activities align with Standard Operating Procedures (SOPs).
- Participate in the drafting and revision of SOPs, Batch Records, and Validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor degree in Science, Chemical Engineering, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering, Biotechnology, or related Life Science
- 2 years’ experience in Engineering, pharmaceutical industry
- Strong understanding of cGMP, and global standards.
- Experience with process flow diagrams, technical illustrations, and instructional design
- Familiarity with Lean Manufacturing and Six Sigma principles.
- Knowledge of digital documentation tools and content management systems (TrackWise, VeevaVault).
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Ingénieur Distribution Thermique H/F
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Distribution Thermique H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Distribution Thermique H/F, votre rôle sera :
- Participer aux projets de réseaux de chaleur et de froid, des études préalables jusqu’à la mise en service.
- Réaliser les études techniques des réseaux thermiques en canalisations préisolées et en polyéthylène (PE).
- Assurer le suivi de réalisation des réseaux et des ouvrages associés.
- Participer à la réalisation et à la mise en service des sous-stations de chauffage à distance (CAD).
- Gérer plusieurs projets simultanément en organisant les priorités et en collaborant avec les équipes concernées.
Senior Data Analyst PLM H/F
Nous recrutons en CDI un Senior Data Analyst PLM H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Senior Data Analyst PLM H/F, vos missions seront :
- Participer activement aux initiatives du service PLM en définissant les indicateurs clés de performance.
- Collecter et traiter les données provenant de sources variées : ERP, PLM, MES, LES et équipements.
- Restituer les résultats des analyses à l’aide d’outils de visualisation pour en faciliter la compréhension.
- Analyser les enjeux métier et les traduire en approches analytiques adaptées.
- Collaborer avec le département informatique pour automatiser le traitement des flux de données.
- Améliorer les outils d’analyse et de pilotage existants.
- Assurer une veille technologique sur les nouveaux outils et méthodes d’analyse de données.
Concepteur Mécanique Créo F/H
Nous recrutons en CDI un Concepteur Mécanique Créo F/H pour rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Concepteur Mécanique Créo F/H, vos missions seront :
- Assurer le transfert et la mise à jour des dossiers techniques dans la base de gestion de données en vigueur.
- Élaborer des dossiers complets de définition de composants et d’assemblages, incluant maquettes, plans géométriques et données associées.
- Effectuer des recherches dans les archives et les anciens systèmes de gestion pour retrouver les définitions existantes.
- Vérifier et valider l’exactitude des données de définition lors de leur réutilisation.
- Identifier et coordonner les besoins d’analyse géométrique, de composition, d’état matière, d’assemblage et de marquage.
- Proposer des évolutions de définition et animer les séances de validation technique.
- Accompagner les projets de refabrication et gérer les adaptations nécessaires.
- Exploiter les outils de gestion et de traçabilité pour le suivi des activités.
- Rédiger les dossiers techniques conformément aux processus appliqués aux composants des montres de série.
- Contribuer à l’amélioration continue en proposant, communiquant et optimisant les méthodologies.
Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H)
Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H), votre rôle sera :
- Reconstruire les modèles CAO 3D sous NX à partir des fichiers existants sous Creo.
- Recréer les plans 2D sous NX en intégrant l’ensemble des cotations associées.
- Enregistrer les fichiers NX créés dans la base de données et le nouveau PLM.
- Analyser de manière critique la construction des modèles 3D et la cotation des plans 2D existants.
- Proposer des améliorations pour optimiser la modélisation des pièces et la cotation des plans.
Gestionnaire de données SAP PM (F/H)
Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données SAP PM (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Gestionnaire de données SAP PM (F/H), votre rôle sera :
- Créer, mettre à jour et maintenir les données de base des équipements dans SAP, en veillant à leur cohérence avec la réalité du terrain.
- Mesurer et améliorer en continu la qualité des données à l’aide des indicateurs de performance métiers.
- Analyser et corriger les écarts de données constatés lors des interventions ou des transferts d’équipements.
- Participer aux projets transverses en tant que coordinateur technique et utilisateur référent (K-User).
- Réaliser les tests fonctionnels dans SAP et les systèmes associés, et identifier les pistes d’amélioration.
- Numériser et intégrer la documentation technique des fournisseurs dans les systèmes.
- Assurer le support de premier niveau pour les incidents SAP et coordonner les demandes d’évolution auprès des équipes IT.
- Résoudre les anomalies et traiter les demandes opérationnelles en appui aux équipes métiers.
Technical Writer (Deviations)
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Lead complex technical investigations into manufacturing deviations, non-conformances, and environmental excursions.
- Utilize structured Root Cause Analysis (RCA) tools (e.g., Fishbone, 5 Whys, FMEA) to identify underlying triggers.
- Author comprehensive investigation reports that withstand rigorous internal and external regulatory audits (FDA,EMA, etc.).
- Perform impact assessments on product quality, safety, and efficacy.
- Design and implement Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to eliminate recurrence of deviations.
- Monitor the effectiveness of implemented CAPAs through data-driven metrics.
- Identify trends in manufacturing data to proactively suggest process improvements and "Right First Time" (RFT) initiatives.
- Provide real-time engineering floor support to troubleshoot equipment malfunctions or process drift.
- Collaborate with Quality Assurance (QA) and Production teams to ensure all activities align with Standard Operating Procedures (SOPs).
- Participate in the drafting and revision of SOPs, Batch Records, and Validation protocols.
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Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor degree in Science, Chemical Engineering, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering, Biotechnology, or related Life Science
- 2 years’ experience in Engineering, pharmaceutical industry
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- Experience with process flow diagrams, technical illustrations, and instructional design
- Familiarity with Lean Manufacturing and Six Sigma principles.
- Knowledge of digital documentation tools and content management systems (TrackWise, VeevaVault).
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
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En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
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- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
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Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
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