Carrières

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Safety Industriel H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

En tant que Chef de Projet Safety Industriel H/F, vos missions seront :

• Piloter un projet de développement d'un nouveau produit avec une forte dimension sécurité (« Safety »).
• Assurer la conformité aux normes de sécurité pertinentes, notamment ASPICE et ISO 13849.
• Coordonner des équipes pluridisciplinaires, notamment en développement logiciel et matériel.
• Gérer efficacement les relations et la coordination avec des équipes transversales situées à l'international (Italie et Allemagne).
• Définir et piloter les objectifs du projet en termes de délais, coûts et qualité.
• Assurer un suivi rigoureux de l'avancement du projet, identifier les risques potentiels et proposer des solutions adéquates.

• Participer à la qualification des systèmes d’inspection visuelle manuels et automatisés.
• Rédiger la documentation : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, rapports de validation.
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HAZOP) liées à l'inspection visuelle.
• Assurer le suivi et la coordination des tests sur le terrain.
• Interagir avec les équipes qualité, production et technique pour garantir la conformité réglementaire (BPF).
• Être le référent technique CQV pour les sujets liés à l’inspection visuelle.

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

Industrialisation d'équipements et acquisition de moyens logistiques :

• Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d’entrée
• Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
• Rédiger les cahiers des charges
• Coordonner les actions avec l’équipe projet
• Sélection des fournisseurs
• Animer des séances de projets régulières
• Elaborer les plannings et leur suivi
• Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
• Proposer des axes d’améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique

• Oversee and update MBRs based on manufacturing changes.
• Participate in MBR design workshops and informal test runs.
• Support and execute MBR verification protocols.
• Provide HyperCare during site go-live and assist with end-user training.
• Support MES validation activities (IQ/OQ/PQ).

As MBR Designer:

• Ensure MBR accuracy and compliance with manufacturing processes.
• Create master data and manage object setup (status diagrams).
• Adhere to global MBR design standards.

• Oversee C&Q activities in line with project plans and validation requirements.
• Lead and coordinate commissioning work for filling and freeze-drying (lyophilization) systems.
• Manage equipment such as vial filling systems (peristaltic and piston pumps), isolators (Grade A environment), lyophilizers, and stopper treatment stations.
• Plan and schedule commissioning activities and ensure coordination with other departments.
• Contribute to updates of the C&Q and validation plans throughout the project.

• Oversee commissioning of black utilities (e.g., steam, air, water, cooling systems) and clean utilities (e.g., nitrogen, clean steam, WFI).
• Support HVAC system commissioning.
• Execute and review commissioning protocols (using KNEAT).
• Perform testing: sequence of operations, control loops, pumps/fans, alarms, etc.
• Troubleshoot mechanical/electrical and DeltaV DCS control systems.
• Ensure safety compliance (HSE standards, Lock-Out-Tag-Out, PSHR).
• Participate in shift work and support other C&Q activities as needed.