Technical Writer (Deviations)
Technical Writer (Deviations)
About the role
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Lead complex technical investigations into manufacturing deviations, non-conformances, and environmental excursions.
- Utilize structured Root Cause Analysis (RCA) tools (e.g., Fishbone, 5 Whys, FMEA) to identify underlying triggers.
- Author comprehensive investigation reports that withstand rigorous internal and external regulatory audits (FDA,EMA, etc.).
- Perform impact assessments on product quality, safety, and efficacy.
- Design and implement Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to eliminate recurrence of deviations.
- Monitor the effectiveness of implemented CAPAs through data-driven metrics.
- Identify trends in manufacturing data to proactively suggest process improvements and "Right First Time" (RFT) initiatives.
- Provide real-time engineering floor support to troubleshoot equipment malfunctions or process drift.
- Collaborate with Quality Assurance (QA) and Production teams to ensure all activities align with Standard Operating Procedures (SOPs).
- Participate in the drafting and revision of SOPs, Batch Records, and Validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Your profile
Job Requirements:
- Bachelor's degree in Science, Chemical Engineering, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering, Biotechnology, or a related life science field
- 2 years’ experience in Engineering, pharmaceutical industry
- Strong understanding of cGMP, and global standards.
- Experience with process flow diagrams, technical illustrations, and instructional design
- Familiarity with Lean Manufacturing and Six Sigma principles.
- Knowledge of digital documentation tools and content management systems (TrackWise, VeevaVault).
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidates must be highly motivated, able to work both independently and as part of a team, and possess strong organizational and verbal and written communication skills
About Antaes
Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.
With offices in Switzerland, Singapore, Hong Kong, and France, we support our clients and international clients by providing services in the following areas:
- Organizational and Transformation Consulting
- Industrial Engineering
- Information Systems Management
When you join our team, you’ll discover:
- A dynamic team with a startup mindset
- Personalized support and guidance as your career progresses
- Challenges to help you grow your network
- Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
-
A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)
Ingénieur Distribution Thermique H/F
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Distribution Thermique H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Distribution Thermique H/F, votre rôle sera :
- Participer aux projets de réseaux de chaleur et de froid, des études préalables jusqu’à la mise en service.
- Réaliser les études techniques des réseaux thermiques en canalisations préisolées et en polyéthylène (PE).
- Assurer le suivi de réalisation des réseaux et des ouvrages associés.
- Participer à la réalisation et à la mise en service des sous-stations de chauffage à distance (CAD).
- Gérer plusieurs projets simultanément en organisant les priorités et en collaborant avec les équipes concernées.
Senior Data Analyst PLM H/F
Nous recrutons en CDI un Senior Data Analyst PLM H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Senior Data Analyst PLM H/F, vos missions seront :
- Participer activement aux initiatives du service PLM en définissant les indicateurs clés de performance.
- Collecter et traiter les données provenant de sources variées : ERP, PLM, MES, LES et équipements.
- Restituer les résultats des analyses à l’aide d’outils de visualisation pour en faciliter la compréhension.
- Analyser les enjeux métier et les traduire en approches analytiques adaptées.
- Collaborer avec le département informatique pour automatiser le traitement des flux de données.
- Améliorer les outils d’analyse et de pilotage existants.
- Assurer une veille technologique sur les nouveaux outils et méthodes d’analyse de données.
Créo Mechanical Designer F/H
We are recruiting a Créo Mechanical Designer F/H on a permanent contract to join our Industrial Expertise division, as part of a large-scale, long-term project to expand our partner's industrial activities.
En tant que Concepteur Mécanique Créo F/H, vos missions seront :
- Transfer and update technical files in the current data management database.
- Draw up complete component and assembly definition files, including mock-ups, geometric drawings and associated data.
- Search archives and legacy systems for existing definitions.
- Check and validate the accuracy of definition data when re-using it.
- Identify and coordinate requirements for geometric analysis, composition, material condition, assembly and marking.
- Propose definition changes and lead technical validation sessions.
- Support remanufacturing projects and manage the necessary adaptations.
- Use management and traceability tools to monitor activities.
- Write technical files in accordance with the processes applied to the components of production watches.
- Contribute to continuous improvement by proposing, communicating and optimizing methodologies.
Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H)
Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H), votre rôle sera :
- Reconstruire les modèles CAO 3D sous NX à partir des fichiers existants sous Creo.
- Recréer les plans 2D sous NX en intégrant l’ensemble des cotations associées.
- Enregistrer les fichiers NX créés dans la base de données et le nouveau PLM.
- Analyser de manière critique la construction des modèles 3D et la cotation des plans 2D existants.
- Proposer des améliorations pour optimiser la modélisation des pièces et la cotation des plans.
Gestionnaire de données SAP PM (F/H)
Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données SAP PM (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Gestionnaire de données SAP PM (F/H), votre rôle sera :
- Créer, mettre à jour et maintenir les données de base des équipements dans SAP, en veillant à leur cohérence avec la réalité du terrain.
- Mesurer et améliorer en continu la qualité des données à l’aide des indicateurs de performance métiers.
- Analyser et corriger les écarts de données constatés lors des interventions ou des transferts d’équipements.
- Participer aux projets transverses en tant que coordinateur technique et utilisateur référent (K-User).
- Réaliser les tests fonctionnels dans SAP et les systèmes associés, et identifier les pistes d’amélioration.
- Numériser et intégrer la documentation technique des fournisseurs dans les systèmes.
- Assurer le support de premier niveau pour les incidents SAP et coordonner les demandes d’évolution auprès des équipes IT.
- Résoudre les anomalies et traiter les demandes opérationnelles en appui aux équipes métiers.
Technical Writer (Deviations)
About the role
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Lead complex technical investigations into manufacturing deviations, non-conformances, and environmental excursions.
- Utilize structured Root Cause Analysis (RCA) tools (e.g., Fishbone, 5 Whys, FMEA) to identify underlying triggers.
- Author comprehensive investigation reports that withstand rigorous internal and external regulatory audits (FDA,EMA, etc.).
- Perform impact assessments on product quality, safety, and efficacy.
- Design and implement Corrective and Preventive Actions (CAPAs) to eliminate recurrence of deviations.
- Monitor the effectiveness of implemented CAPAs through data-driven metrics.
- Identify trends in manufacturing data to proactively suggest process improvements and "Right First Time" (RFT) initiatives.
- Provide real-time engineering floor support to troubleshoot equipment malfunctions or process drift.
- Collaborate with Quality Assurance (QA) and Production teams to ensure all activities align with Standard Operating Procedures (SOPs).
- Participate in the drafting and revision of SOPs, Batch Records, and Validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Your profile
Job Requirements:
- Bachelor's degree in Science, Chemical Engineering, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering, Biotechnology, or a related life science field
- 2 years’ experience in Engineering, pharmaceutical industry
- Strong understanding of cGMP, and global standards.
- Experience with process flow diagrams, technical illustrations, and instructional design
- Familiarity with Lean Manufacturing and Six Sigma principles.
- Knowledge of digital documentation tools and content management systems (TrackWise, VeevaVault).
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidates must be highly motivated, able to work both independently and as part of a team, and possess strong organizational and verbal and written communication skills
About Antaes
Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.
With offices in Switzerland, Singapore, Hong Kong, and France, we support our clients and international clients by providing services in the following areas:
- Organizational and Transformation Consulting
- Industrial Engineering
- Information Systems Management
When you join our team, you’ll discover:
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A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)
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