Quality Assurance Specialist
Quality Assurance Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
- Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
- Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
- Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
- Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
- Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
- Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
- Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
- Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
- 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
- Experience with product and raw material release processes and related documentation
- Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
- Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
- Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
- Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
- Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
- Good communication and problem-solving skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Consultant Maintenance Utilities
Nous recrutons un Consultant Senior Technicien Maintenance Utilities pour rejoindre nos équipes pharmaceutiques à Lausanne. La durée du contrat est de 3 à 6 mois.
Le poste :
En tant que Technicien Utilities, vous serez garant du bon fonctionnement, de la maintenance et de l’optimisation des installations techniques et utilités du site :
- Assurer la surveillance, la maintenance préventive et corrective des équipements utilités (HVAC, vapeur, eau purifiée, air comprimé, groupes froids, etc.).
- Réaliser les diagnostics techniques, proposer et mettre en œuvre des actions correctives et d’amélioration.
- Participer aux qualifications/validations des équipements en lien avec les exigences BPF/GMP.
- Suivre et renseigner la GMAO (Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur).
- Garantir la conformité des installations aux normes de sécurité, environnementales et pharmaceutiques.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, de qualité et d’ingénierie.
Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F)
Nous recrutons en CDI un Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F), vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H, vos missions seront :
- Fournir une expertise en efficacité énergétique appliquée aux moyens de production, avec une approche environnementale pragmatique.
- Réaliser des analyses approfondies et collaborer avec l’ensemble des parties prenantes pour identifier et proposer des solutions de réduction de la consommation énergétique.
- Accompagner les fournisseurs et les chefs de projet tout au long du processus d’acquisition des nouveaux équipements de production.
- Contribuer activement aux projets techniques ou piloter des initiatives d’amélioration continue.
- Prendre en charge ou soutenir les études de modification des équipements existants.
- Assurer l’animation et le suivi de la feuille de route "Efficacité Énergétique" du site.
Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H, vos missions seront :
- Piloter l’amélioration continue des cahiers des charges équipements ainsi que des prescriptions environnementales et énergétiques associées.
- Définir les objectifs et orienter la stratégie des projets d’acquisition d’équipements industriels.
- Intégrer, promouvoir et mobiliser les principes d’écoconception dans le développement des nouveaux équipements industriels.
- Sur les projets prioritaires, conduire l’atteinte des objectifs environnementaux, de la rédaction du cahier des charges jusqu’à la qualification industrielle, en fédérant l’ensemble des parties prenantes.
- Évaluer les concepts, valider les solutions techniques proposées et contribuer aux décisions clés des projets.
- Organiser la capitalisation et la valorisation des données environnementales dans les systèmes informatiques dédiés.
- Participer aux réseaux de compétences internes et aux groupes transversaux.
- Assurer une communication proactive et adaptée auprès des différents interlocuteurs.
Technicien Méthode Programmation
Nous recrutons en CDI un Technicien Méthode Programmation (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Méthode Programmation, vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Quality Assurance Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
- Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
- Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
- Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
- Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
- Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
- Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
- Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
- Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
- 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
- Experience with product and raw material release processes and related documentation
- Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
- Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
- Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
- Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
- Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
- Good communication and problem-solving skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
