Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist
Voir toutes les offres

Quality Assurance Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
10/9/2024
POSTULER

Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
  • 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
  • Experience with product and raw material release processes and related documentation
  • Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
  • Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
  • Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
  • Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
  • Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
  • Good communication and problem-solving skills

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

POSTULER
Nos autres offres

Pilote Ingénierie Simultanée et Conception H/F

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Pilote Ingénierie Simultanée et Conception afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Pilote Ingénierie Simultanée et Conception, vos missions seront :

 

  • Organiser les études conjointes entre le Bureau d’Études et le service Méthodes afin d’assurer une transition harmonieuse vers l’industrialisation.
  • Mobiliser les différents acteurs de l’industrialisation pour harmoniser les exigences techniques avec les impératifs de production.
  • Réaliser les analyses de tolérancement géométrique et s'assurer de leur conformité avec les spécifications du Bureau d’Études.
  • Transmettre au Référent Métier les besoins en expertises techniques complémentaires identifiés.
  • Piloter la création des modèles numériques destinés à la production, en garantissant leur cohérence avec les études de tolérancement.
  • Participer activement à l'amélioration continue d’une démarche de standardisation transverse au sein de la fonction Industrialisation.
Voir l'offre

Chef de Projet Safety Industriel H/F

France - Haute-savoie
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Safety Industriel H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Safety Industriel H/F, vos missions seront :

 

  • Piloter un projet de développement d'un nouveau produit avec une forte dimension sécurité (« Safety »).
  • Assurer la conformité aux normes de sécurité pertinentes, notamment ASPICE et ISO 13849.
  • Coordonner des équipes pluridisciplinaires, notamment en développement logiciel et matériel.
  • Gérer efficacement les relations et la coordination avec des équipes transversales situées à l'international (Italie et Allemagne).
  • Définir et piloter les objectifs du projet en termes de délais, coûts et qualité.
  • Assurer un suivi rigoureux de l'avancement du projet, identifier les risques potentiels et proposer des solutions adéquates.
Voir l'offre

Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Investissement Equipements Logistiques afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de projet, vos missions principales seront :

 

Industrialisation d'équipements et acquisition de moyens logistiques :

 

  • Formuler les besoins, définir les objectifs et consolider les données d’entrée
  • Proposer des concepts en tenant compte des objectifs
  • Rédiger les cahiers des charges
  • Coordonner les actions avec l’équipe projet
  • Sélection des fournisseurs
  • Animer des séances de projets régulières
  • Elaborer les plannings et leur suivi
  • Coordonner les rencontres avec les partenaires industriels
  • Proposer des axes d’améliorations continus et étudier de nouvelles technologies dans le domaine de la logistique
Voir l'offre

C&Q Lead - Fill & Finish

Suisse - Berne
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Oversee C&Q activities in line with project plans and validation requirements.
  • Lead and coordinate commissioning work for filling and freeze-drying (lyophilization) systems.
  • Manage equipment such as vial filling systems (peristaltic and piston pumps), isolators (Grade A environment), lyophilizers, and stopper treatment stations.
  • Plan and schedule commissioning activities and ensure coordination with other departments.
  • Contribute to updates of the C&Q and validation plans throughout the project.
Voir l'offre

Chef de Projet Supply-Chain (H/F)

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Supply-Chain (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Supply-Chain (H/F) , vos missions seront :

 

  • Organiser et superviser l'approvisionnement des sous-ensembles et machines nécessaires à la fabrication de nos lignes d'assemblage, conformément aux plannings établis par les Chefs de Projet et Program Managers.

 

  • Faciliter la communication entre les fournisseurs (sous-traitants, partenaires internes et externes) et les différents départements. Animer des réunions opérationnelles ainsi que des réunions de projet selon les besoins identifiés.

 

  • Garantir une compréhension complète et assurer la mise à disposition de la documentation technique auprès des fournisseurs.

 

  • Veiller à la cohérence des plannings définis par les sous-traitants internes et externes avec ceux fixés par les Chefs de Projet.

 

  • Assurer le suivi régulier de l’avancement de la production chez les fournisseurs, identifier et signaler rapidement tout écart par rapport au planning établi, et détecter les éventuels points de blocage (matières premières, processus, ressources). Communiquer ces informations de manière proactive et assurer le suivi des actions correctives engagées.

 

  • Identifier les éventuels problèmes techniques ou de qualité rencontrés chez les fournisseurs, les signaler aux départements concernés afin d'élaborer des solutions, et suivre la mise en œuvre des mesures correctives chez le fournisseur.
Voir l'offre
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
* champs obligatoires
En soumettant ce formulaire, vous reconnaissez avoir pris connaissance de la politique de confidentialité de notre site web qui inclut vos droits concernant vos données personnelles.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Quality Assurance Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
  • 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
  • Experience with product and raw material release processes and related documentation
  • Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
  • Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
  • Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
  • Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
  • Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
  • Good communication and problem-solving skills
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)