Quality Assurance Specialist
Quality Assurance Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
- Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
- Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
- Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
- Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
- Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
- Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
- Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
- Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
- 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
- Experience with product and raw material release processes and related documentation
- Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
- Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
- Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
- Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
- Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
- Good communication and problem-solving skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Investigations Specialist - Biotech
Location : Vaud
Start date : Asap
Workload : 100%, on-site
To join our Life Sciences team in Vaud, we are looking for an Investigations Specialist. You will manage and resolve manufacturing deviations in the Downstream Processing (DSP) area, ensuring timely and compliant investigations within the quality system.
The project :
- Lead deviation investigations using Six Sigma methods (DMAIC, Ishikawa, 5M, etc.).
- Evaluate equipment, product, and material impacts with expert support.
- Identify root causes and define corrective/preventive actions (CAPA).
- Prepare and present investigation reports and action plans.
- Track key performance indicators (deviations and CAPA).
- Facilitate cross-functional workshops when needed.
Ingénieur Sécurité au travail
Lieux : Genève
Date de début : Asap
Occupation du poste : 100%, sur site
Pour rejoindre nos équipes près de Genève, nous recrutons un Ingénieur Santé et Sécurité au travail.
Le projet :
- Mettre en œuvre et suivre la politique santé-sécurité au sein de plusieurs départements.
- Piloter le système de management santé-sécurité (analyses de risques, audits, formation, reporting, plans d’action).
- Apporter votre expertise sécurité dans les projets de construction ou de rénovation.
- Garantir la conformité incendie et coordonner les relations avec les autorités et partenaires (inspection, OCIRT, SUVA, etc.).
- Participer à l’amélioration continue des systèmes de management QSSE.
Chargé de projet industrialisation & environnement
Lieux : Genève
Date de début : Asap
Occupation du poste : 100%, sur site
Pour rejoindre nos équipes à Genève, nous recrutons un Chargé de projet industrialisation & environnement dont la mission principale est de garantir la conformité légale et la réduction des impacts environnementaux dans le cadre des projets d’acquisition d’équipements industriels.
Le projet :
- Piloter l’amélioration continue des cahiers des charges des équipements, en intégrant les exigences environnementales et énergétiques.
- Définir les objectifs et orienter la stratégie de durabilité pour les projets d’acquisition d’équipements industriels sur les sites de production.
- Promouvoir et intégrer les principes de l’écoconception dans le développement des nouveaux équipements.
- Sur les projets prioritaires, assurer le pilotage des objectifs environnementaux, depuis la définition du cahier des charges jusqu’à la qualification industrielle, en mobilisant l’ensemble des parties prenantes.
- Évaluer les concepts techniques, valider les solutions proposées et contribuer à la prise de décision.
- Organiser la capitalisation et la valorisation des données environnementales dans les outils informatiques dédiés.
- Participer aux réseaux internes de compétences et aux groupes transversaux.
- Assurer une communication proactive et claire auprès des différents interlocuteurs.
Automaticien
Pour rejoindre nos équipes près de Fribourg, nous recherchons un Ingénieur Automaticien avec la maitrise de Beckhoff, Siemens, Rockwell.
Le projet :
- Développer, tester et valider des améliorations logicielles pour les machines outils CNC.
- Optimiser les performances des logiciels et rester à la pointe des technologies.
- Collaborer avec d’autres ingénieurs pour intégrer les solutions logicielles.
- Assurer la maintenance des logiciels existants et le support technique aux utilisateurs.
Project Manager – Equipment Design
We are looking for a proactive and detail-oriented Project Manager in Equipment Design to lead the development, design, and implementation of process equipment within a regulated environment. You will oversee technical design activities from concept to qualification, ensuring compliance with engineering standards, project timelines, and GMP requirements.
Your role:
- Lead equipment design projects from feasibility through to commissioning and qualification.
- Coordinate mechanical, automation, and process design activities with internal and external stakeholders.
- Develop and review technical specifications, design documentation, and FAT/SAT protocols.
- Manage supplier relationships, including technical alignment, design reviews, and project follow-up.
- Ensure budget and schedule control across all project phases.
- Oversee change management and risk assessment related to equipment design and modifications.
- Support CQV teams during qualification phases and participate in design improvement workshops.
- Guarantee compliance with GMP, safety, and quality standards for all equipment.
Quality Assurance Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
- Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
- Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
- Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
- Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
- Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
- Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
- Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
- Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
- 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
- Experience with product and raw material release processes and related documentation
- Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
- Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
- Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
- Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
- Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
- Good communication and problem-solving skills
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
