Quality Assurance Specialist

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Quality Assurance Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
10/21/2024
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Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

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Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
  • 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
  • Experience with product and raw material release processes and related documentation
  • Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
  • Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
  • Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
  • Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
  • Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
  • Good communication and problem-solving skills

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

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Nos autres offres

Demand Planner (H/F)

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Vous jouez un rôle clé dans la construction de la demande prévisionnelle, l’analyse des ventes et des stocks, ainsi que dans l’animation des nouveautés sur les différents marchés. Vous contribuez également à plusieurs projets de transformation visant à améliorer l’efficacité et la précision du processus de prévision.

 

Responsabilités principales :

 

Prévision & construction de la demande

  • Définir les hypothèses de ventes en collaboration avec le Marketing.
  • Établir les prévisions pour l’ensemble des marchés et piloter leur fiabilité.
  • Dimensionner les nouveautés et assurer leur disponibilité en phase de lancement.

Analyse & pilotage opérationnel

  • Analyser les performances : ventes, stocks, écarts de prévision.
  • Produire des rapports réguliers pour les équipes internes.
  • Garantir la qualité et la fiabilité des informations transmises à la Supply Chain.

Projets & amélioration continue

  • Participer aux projets de transformation liés aux processus de prévision.
  • Proposer des optimisations basées sur l’analyse des données et les tendances marché.
  • Contribuer à l’harmonisation des pratiques entre les différentes équipes.
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Software and Quality Assurance Engineer

Asia - Singapore
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Roles & Responsibilities

Team & Position

We are seeking a talented Software and Quality Engineer to join our dynamic Capital Market IT Department!

As a Software and Quality Engineer, you will be a key player in ensuring the quality and functionality of our products. You will work within a specific Delivery Team, collaborating closely with developers and other team members to ensure that our software meets the highest standards. You will be a champion for quality, driving continuous improvement efforts and ensuring that our testing processes are always efficient and effective.

Main Responsibilities

  • Research, design, and develop computer software or specialized utility programs.
  • Analyze user needs and develop software solutions, applying principles and techniques of computer science.
  • Liaise with business analysts and development team for clarification and understanding of requirements.
  • Design and develop test code using a modern CI/CD pipeline.
  • Design and develop comprehensive quality assurance strategies and frameworks. Implement automated testing systems to ensure reusability and efficiency.
  • Design and implement comprehensive test plans and test cases based on requirements and design documentation.
  • Develop automated test system to ensure reusability and efficiency.
  • Perform various types of testing, including functional, integration, regression, and performance testing.
  • Analyze and track down error root causes, providing detailed reports and recommendations for improvement.
  • Promote and implement testing methodologies, aiming to identify and address defects early in the development lifecycle.
  • Provide technical support to other teams, assisting with problems encountered internally, such as system malfunctions.
  • Propose solutions, suggest improvements, and contribute to data analysis.
  • Document all testing activities, including test results, discovered defects, and any relevant observations.
  • Prepare detailed reports for management and the Delivery Team.
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Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
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Planificateur de Projets Industriel (H/F)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Garantir la visibilité globale de la planification des projets NP.
  • Proposer des stratégies d’anticipation et d’optimisation des flux.
  • Assurer la mise à jour et l’évolution des données nécessaires à la planification.
  • Garantir la cohérence et la synchronisation des projets dans les plannings.
  • Participer activement aux projets transverses liés à l’amélioration des processus de planification.
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Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :

 

  • Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
  • Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
  • Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
  • Fédérer les ressources impliquées.
  • Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
  • Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
  • Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.

 

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Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

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Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Perform detailed reviews of raw materials, intermediate products, and finished products for compliance with quality specifications.
  • Manage the release process by ensuring all quality checks are completed before approving materials and products for use or distribution.
  • Ensure that all batch records and associated documentation are reviewed and meet regulatory requirements before product release.
  • Provide on-site quality oversight during the manufacturing process, ensuring that all operations comply with Good Manufacturing Practices (GMP) and company quality standards.
  • Collaborate with manufacturing teams to address any quality-related issues that arise during production and ensure prompt resolution.
  • Conduct regular GEMBA (on-site workplace observation) and GMP (Good Manufacturing Practice) walk-throughs of the manufacturing floor to identify potential quality risks, ensure compliance, and promote a culture of continuous improvement.
  • Document findings from walk-throughs and collaborate with the relevant teams to implement corrective actions where necessary.
  • Review, revise, and approve Standard Operating Procedures (SOPs), forms, and Manufacturing Batch Records to ensure they are up to date and compliant with current regulations and company policies.
  • Ensure that all documentation aligns with current industry standards and best practices in pharmaceutical manufacturing.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

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Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Biotechnology, Pharmaceutical or related field
  • 3-5 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical or biotechnology industry
  • Experience with product and raw material release processes and related documentation
  • Strong knowledge of GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory compliance
  • Hands-on experience in conducting GEMBA or GMP walk-throughs and identifying quality risks
  • Proficient in reviewing and approving procedures such as SOPs, forms, and batch records
  • Strong attention to detail and ability to work in a fast-paced, regulated environment
  • Excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams
  • Good communication and problem-solving skills
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)