Validation Specialist

Validation Specialist
Voir toutes les offres

Validation Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
10/28/2024
POSTULER

Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
  • 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
  • Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
  • Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
  • Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
  • Strong documentation and technical writing skills.
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

POSTULER
Nos autres offres

Ingénieur software IHM

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Concevoir l’architecture réseau des équipements et assurer leur interaction avec les infrastructures clients,
  • Développer, mettre en service et maintenir des applications HMI, des outils de reporting et des systèmes de collecte de données pour les machines d’assemblage,
  • Contribuer à toutes les phases du projet : étude, développement, mise en service, tests et documentation,
  • Planifier et suivre l’avancement des projets en collaboration avec vos collègues et le chef de projet,
  • Fournir un support technique et réaliser des déplacements ponctuels chez les clients,
  • Participer à des projets d’innovation R&D, notamment en data analysis et machine learning,
  • Participer à des déplacements chez les clients (10 à 20 % du temps).

 

Voir l'offre

Maintenance Process Engineer

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Ensure legal compliance of industrial installations according to Swiss regulations.
  • Define and implement the maintenance strategy aligned with site and production needs.
  • Manage and monitor the maintenance budget, providing clear justification for expenses.
  • Analyze failures and drive continuous improvement to increase equipment reliability.
  • Develop renovation plans, manage related projects, and oversee commissioning.
  • Lead and support the maintenance, intervention, and project teams within your area.
  • Provide backup for other maintenance engineers when required.
Voir l'offre

Automaticien Senior

Suisse - Neuchâtel
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science
  • Analyser les besoins et les risques,
  • Définir le cahier des charges, les URS, la stratégie et le design,
  • Entretenir la relation avec les fournisseurs,
  • Piloter la réalisation, assurer le suivi des FAT/SAT, la qualification/validation, jusqu’au commissioning,
  • Rédiger l’ensemble de la documentation nécessaire,
  • Programmer les machines d’assemblage sur des PLC Rockwell et Siemens,
  • Programmer les machines de précision sur des PLC Beckhoff,
  • Assurer le support technique,
  • Participer à des déplacements chez les clients (10 à 20 % du temps).
Voir l'offre

Développeur Full Stack Java

Suisse - Genève
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Nous recherchons un Développeur Full Stack Java (H/F) pour intégrer une mission stratégique au sein de nos équipes chez un client majeur à Lausanne. Vous participerez à la conception, au développement et à la maintenance d'applications web innovantes, tout en garantissant leur performance et leur évolutivité.

 

Responsabilités :

  • Participer à l’analyse des besoins métiers et techniques.
  • Concevoir et développer des applications web en utilisant Java. 
  • Assurer l'intégration continue, les tests unitaires et la mise en production des fonctionnalités développées.
  • Collaborer avec les équipes produit, design et DevOps pour garantir une expérience utilisateur optimale.
  • Maintenir et faire évoluer les applications existantes.
  • Rédiger et maintenir la documentation technique.
  • Garantir la qualité du code en respectant les bonnes pratiques de développement (clean code, TDD, CI/CD).
Voir l'offre

Chargé de projets Industrialisation - Investissement/Process

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recherchons un Chargé de projets Industrialisation - Investissement/Process (H/F) pour accompagner un acteur industriel majeur dans la gestion et le pilotage de projets stratégiques liés aux investissements et à l’amélioration des processus de production.

 

En tant que Chef de Projet Industrailisation, vos missions seront :

 

  • Atteindre les objectifs qualité en s’appuyant sur les experts techniques.
  • Animer l’analyse des besoins, intégrer les attentes clients et référentiels techniques pour structurer les projets.
  • Fédérer les contributeurs autour des objectifs et valoriser le travail d’équipe.
  • Formaliser les scénarios industriels et solutions techniques, assurer le suivi des activités et la levée des risques.
  • Justifier les évolutions nécessaires et contribuer aux plans d’amélioration continue et aux programmes d’investissement.
  • Mettre à jour les informations projets et assurer la communication sur les aspects qualité, risques, délais et coûts.
  • Animer les réunions de suivi, traiter les écarts et faciliter la prise de décision.
  • Partager les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels internes.
Voir l'offre
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
* champs obligatoires
En soumettant ce formulaire, vous reconnaissez avoir pris connaissance de la politique de confidentialité de notre site web qui inclut vos droits concernant vos données personnelles.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Validation Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
  • 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
  • Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
  • Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
  • Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
  • Strong documentation and technical writing skills.
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)