Validation Specialist

Validation Specialist
Voir toutes les offres

Validation Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI
10/28/2024
POSTULER

Vos responsabilités

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
  • 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
  • Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
  • Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
  • Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
  • Strong documentation and technical writing skills.
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)

POSTULER
Nos autres offres

Chef de Projet Industrialisation - Machine Spéciale F/H

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation - Machine Spéciale F/H pour rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Chef de Projet Industrialisation - Machine Spéciale F/H, vos missions seront :

 

  • Gérer des projets de développement de machines spéciales en tenant compte des exigences fonctionnelles, de la faisabilité technique et des contraintes de fabrication.
  • Utiliser des logiciels de CAO pour créer des modèles 3D précis des composants et des assemblages.
  • Effectuer des analyses de stress et de performance pour garantir la robustesse et l'efficacité des conceptions.
  • Préparer des plans détaillés, des spécifications techniques et des documents de fabrication pour guider la production.
  • Effectuer des tests et des simulations pour valider les performances des conceptions et proposer des améliorations.
  • Assurer une veille technologique pour rester à jour sur les tendances et les innovations dans le domaine de la conception mécanique.
Voir l'offre

Pilote Ingénierie Simultanée et Conception H/F

Suisse - Genève
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recrutons en CDI un Pilote Ingénierie Simultanée et Conception afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Pilote Ingénierie Simultanée et Conception, vos missions seront :

 

  • Organiser les études conjointes entre le Bureau d’Études et le service Méthodes afin d’assurer une transition harmonieuse vers l’industrialisation.
  • Mobiliser les différents acteurs de l’industrialisation pour harmoniser les exigences techniques avec les impératifs de production.
  • Réaliser les analyses de tolérancement géométrique et s'assurer de leur conformité avec les spécifications du Bureau d’Études.
  • Transmettre au Référent Métier les besoins en expertises techniques complémentaires identifiés.
  • Piloter la création des modèles numériques destinés à la production, en garantissant leur cohérence avec les études de tolérancement.
  • Participer activement à l'amélioration continue d’une démarche de standardisation transverse au sein de la fonction Industrialisation.
Voir l'offre

Business Analyst Banking – Trade Finance Supply Chain

Asia - Singapore
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Role and Responsibilities

  • Ensuring the business/operational objectives of the new business requirements are well-defined.
  • Performing systematic business analysis.
  • Validating business requirements to align with business/operations needs as well as IT architecture and security standards.
  • Designing functional solutions & user workflows and documenting Functional Specifications.
  • Develop SIT/UAT/NRT scope and approach.
  • To guide the Testing team in writing test scenarios/cases and review to get signoff from stakeholders.
  • Rationalize test cases when needed to match with available resources and target timeline.
  • Validate SIT test results produced by the testing team to sign off.
  • Assist users in planning/executing UAT, analyzing defects, and defining defects priority for fix delivery by the development team.
Voir l'offre

Chef de Projet Construction Bâtiment - Biotech

Suisse - Fribourg
CDI
Ingénierie Industrielle et Life-Science

Nous recherchons un Chef de Projet Construction Bâtiment Biotech pour rejoindre nos équipes LifeSciences en Suisse.

 

Il est responsable de superviser et coordonner l’exécution des travaux sur site, de la phase d’étude jusqu’à la livraison finale. Il/elle assure le suivi opérationnel des chantiers, en garantissant la sécurité, le respect des plannings, la qualité des travaux et la coordination entre les différents acteurs (internes et externes).

 

 

La mission :

 

Préparation des travaux

  • Participer aux études et à la planification de l’exécution des travaux.
  • Évaluer les besoins en ressources, coûts et contraintes.
  • Définir, en lien avec l’équipe HSE, les mesures de sécurité nécessaires.
  • Veiller à la conformité des documents légaux et réglementaires.
  • Préparer et organiser les installations de chantier (base vie, accès, flux, énergie).

Supervision et coordination de chantier

  • Superviser et coordonner les activités quotidiennes des travaux, incluant les prestataires et entreprises externes.
  • Garantir la sécurité opérationnelle sur site (documents HSE, plans de levage, analyses de risques, permis de travail).
  • S’assurer du respect des réglementations et exigences internes.
  • Suivre l’avancement des travaux et identifier les écarts potentiels.
  • Réaliser des inspections régulières (sécurité, qualité, équipements, échafaudages, électricité, etc.).
  • Valider les journaux de travaux des contractants.

Communication et reporting

  • Produire des rapports clairs et réguliers sur l’avancement pour les Project Leaders.
  • Participer aux réunions de coordination technique et de suivi chantier.
  • Communiquer proactivement avec les équipes projet (Engineering Lead, SMEs, Project Manager).
  • Fournir un retour d’expérience lors de la clôture du projet.

Sécurité (HSE)

  • Être garant du respect des standards HSE sur le chantier, sans se substituer aux spécialistes HSE.
  • Participer activement aux analyses de risques (JRA, LOTO, PLCA).
  • Veiller à la bonne application et clôture quotidienne des permis de travail.
  • Signaler tout manquement et appliquer les mesures correctives en accord avec la hiérarchie.
Voir l'offre

Software Developer - Java / Big Data

Asia - Singapore
CDI
Digital et Systèmes d'Information

Job responsibilities

  • Lead technical study into a propose solution, while involving expertise from infrastructure big data expert, business analyst requirement
  • Document proposed design and develop the solution
  • Implicitly ensure all CI-CD artefacts are part of the solution
  • Perform code review while fostering knowledge and coaching best practices to team members
  • Interact and provide reporting to project managers
  • Monitor technical risk and escalate appropriately to management
  • Research, design, and develop software.
  • Analyse user needs and develop software solutions
  • Update software, enhances existing software capabilities, and develops and direct software testing and validation procedures.
  • Work with other engineers to integrate hardware and/or software systems

The position requires autonomy and reliability in performing duties with initiatives and leadership when it comes to all non-functional deliverables such as testing tools, mocking objects, production monitoring concerns, quality control including performance and load testing.

 

Voir l'offre
FORMULAIRE DE CANDIDATURE
* champs obligatoires
En soumettant ce formulaire, vous reconnaissez avoir pris connaissance de la politique de confidentialité de notre site web qui inclut vos droits concernant vos données personnelles.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Validation Specialist

Asia - Singapore
Ingénierie Industrielle et Life-Science
CDI

Vos responsabilités

This is some text inside of a div block.

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
  • Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
  • Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
  • Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
  • Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
  • Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
  • Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Votre profil

This is some text inside of a div block.

Job Requirements:

  • Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
  • 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
  • Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
  • Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
  • Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
  • Strong documentation and technical writing skills.
  • Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English
Our positions are open to people who have been recognized as disabled workers. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified M/F candidates are considered for employment on an equal basis.

À propos d'Antaes

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Conseil en organisation et transformation
  • Ingénierie Industrielle
  • Management des systèmes d'Information

 

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
  • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
  • Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
  • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)