Validation Specialist
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Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
- Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
- Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
- Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
- Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
- Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
- Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
- 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
- Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
- Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Project Director – Major CAPEX (Aseptic Filling Line)
Location: Neuchâtel
Start date: Asap
Workload: 100%, on site
To join our Life Sciences team in Neuchâtel, we are looking for a Project Director – Major CAPEX (Aseptic Filling Line).
Lead and coordinate a large-scale capital investment project for a new aseptic filling line. Oversee planning, budget, and milestones, ensuring smooth transition from project phase to operations. Act as the project management expert guiding technical teams and senior leaders.
The project :
- Manage project completion, including Engineering Runs (ER) and Process & Performance Qualification (PPQ).
- Coordinate communication and reporting with site leadership, global teams, and external partners.
- Track and control project schedules, budgets, resources, and risks.
- Ensure compliance with policies and good project management practices.
- Facilitate meetings, support change management, and manage handover to operations.
- Develop contingency and risk mitigation plans.
Chargé de Projet Méthodes – Maintenance à l’Investissement
Lieu : Genève, Suisse
Date de début : Janvier 2026
Occupation du poste : 100%, sur site
Dans le cadre du développement de nos activités industrielles, nous recherchons un consultant Chargé de Projet Méthodes pour accompagner la maintenance dans la mise en œuvre des projets d’investissement.
Votre rôle consistera à représenter la maintenance au sein des projets, à préparer l’intégration des nouveaux équipements, et à garantir leur maintenabilité tout au long de leur cycle de vie.
La mission :
- Participer aux projets d’acquisition d’équipements et suivre leur avancement.
- Piloter les retours d’expérience (RETEX) et le recueil des besoins internes.
- Assurer la coordination des équipes et des partenaires impliqués.
- Garantir le respect des prescriptions techniques et des plannings.
- Élaborer et suivre les indicateurs de performance des projets.
- Préparer la maintenance des nouveaux équipements (pièces de rechange, documentation, plans de maintenance, formation).
- Réaliser les bilans de maintenance et logistique en cours et en fin de projet.
Chef de Projet – Hôpitaux - temps partiel
Lieu : Genève, Suisse
Date de début : Novembre 2025
Occupation du poste : 60% pendant 1 an
Nous recherchons un consultant Chef de Projet / PMO à temps partiel pour gérer un portefeuille de projet dans une division médicale de notre client hospitalier.
La mission :
1. Gestion du portefeuille de projets du département
- Élaboration et mise à jour des tableaux de bord de suivi et de reporting.
- Instruction des annonces de projets et préparation des éléments nécessaires à la décision du comité départemental.
- Utilisation du logiciel PPM One2Team pour le suivi et la coordination des projets.
- Élaboration d’une feuille de route départementale en cohérence avec la stratégie institutionnelle du client.
2. Pilotage de projets
- Assurer la chefferie de deux projets, incluant la planification, la gestion des risques, la coordination des acteurs et la tenue de la documentation.
- Participation et reporting aux comités de pilotage.
- Projets concernés : rénovation et aménagement de bâtiments.
3. Appui méthodologique aux projets du département et des services
- Fournir un soutien méthodologique à la conduite de projets prioritaires, notamment : mise en place de système, développement du nouveau concept et déménagement d'une unité, extension et sécurisation d'une unité, rénovation de plusieurs unités.
Chef de Projet Amélioration Continue - Industriel F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Amélioration Continue - Industriel F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Chef de Projet Amélioration Continue - Industriel F/H, vos missions seront :
- Déployer le processus d’amélioration continue sur l’ensemble des secteurs et assurer la coordination globale de la démarche.
- Définir les rôles et responsabilités des acteurs à chaque étape du processus.
- Concevoir et animer une routine de séances efficace, alignée avec les objectifs de la démarche.
- Mettre en place un dispositif de coaching pour garantir le bon déroulement et la pérennité du processus.
- Contribuer à la réalisation et à l’évolution des audits, tout en définissant des indicateurs de performance pertinents.
- Structurer et formaliser la démarche à travers des reportings réguliers et des présentations à la Direction.
- Développer les compétences des parties prenantes (exploitation, industrialisation, fonctions support) et accompagner la conduite du changement.
Ingénieur Méthodes Industrialisation Produit Horlogerie F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Méthodes Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.
En tant que Ingénieur Méthodes Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :
- Assurer la prise en charge des problématiques techniques sur plusieurs secteurs de production.
- Analyser et cadrer les demandes, évaluer leurs impacts et coordonner la mise en œuvre des modifications avec les équipes métiers.
- Piloter le déploiement des changements en production, en assurant le suivi du planning et des livrables associés.
- Concevoir et déployer un tableau de bord de suivi centralisé pour l’ensemble des demandes.
- Organiser des points de reporting réguliers avec les équipes de Production et les métiers concernés.
- Animer des projets d’amélioration continue (PAC) en amont du flux de modifications.
- Suivre et contrôler les références à lancer en production dont les dossiers industriels sont incomplets.
Validation Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
- Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
- Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
- Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
- Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
- Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
- Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
- 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
- Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
- Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
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Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
