Validation Specialist
Validation Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
- Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
- Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
- Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
- Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
- Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
- Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
- 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
- Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
- Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Software and Quality Assurance Engineer
Roles & Responsibilities
Team & Position
We are seeking a talented Software and Quality Engineer to join our dynamic Capital Market IT Department!
As a Software and Quality Engineer, you will be a key player in ensuring the quality and functionality of our products. You will work within a specific Delivery Team, collaborating closely with developers and other team members to ensure that our software meets the highest standards. You will be a champion for quality, driving continuous improvement efforts and ensuring that our testing processes are always efficient and effective.
Main Responsibilities
- Research, design, and develop computer software or specialized utility programs.
- Analyze user needs and develop software solutions, applying principles and techniques of computer science.
- Liaise with business analysts and development team for clarification and understanding of requirements.
- Design and develop test code using a modern CI/CD pipeline.
- Design and develop comprehensive quality assurance strategies and frameworks. Implement automated testing systems to ensure reusability and efficiency.
- Design and implement comprehensive test plans and test cases based on requirements and design documentation.
- Develop automated test system to ensure reusability and efficiency.
- Perform various types of testing, including functional, integration, regression, and performance testing.
- Analyze and track down error root causes, providing detailed reports and recommendations for improvement.
- Promote and implement testing methodologies, aiming to identify and address defects early in the development lifecycle.
- Provide technical support to other teams, assisting with problems encountered internally, such as system malfunctions.
- Propose solutions, suggest improvements, and contribute to data analysis.
- Document all testing activities, including test results, discovered defects, and any relevant observations.
- Prepare detailed reports for management and the Delivery Team.
Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :
- Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
- Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
- Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
- Fédérer les ressources impliquées.
- Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
- Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
- Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
Planificateur de Projets Industriel (H/F)
- Garantir la visibilité globale de la planification des projets NP.
- Proposer des stratégies d’anticipation et d’optimisation des flux.
- Assurer la mise à jour et l’évolution des données nécessaires à la planification.
- Garantir la cohérence et la synchronisation des projets dans les plannings.
- Participer activement aux projets transverses liés à l’amélioration des processus de planification.
Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :
- Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
- Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
- Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
- Fédérer les ressources impliquées.
- Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
- Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
- Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
Automaticien
Pour rejoindre nos équipes près de Fribourg, nous recherchons un Ingénieur Automaticien avec la maitrise de Beckhoff, Siemens, Rockwell.
Le projet :
- Développer, tester et valider des améliorations logicielles pour les machines outils CNC.
- Optimiser les performances des logiciels et rester à la pointe des technologies.
- Collaborer avec d’autres ingénieurs pour intégrer les solutions logicielles.
- Assurer la maintenance des logiciels existants et le support technique aux utilisateurs.
Validation Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Manage change control processes for computer systems, ensuring accurate documentation, risk assessment, and approval workflow.
- Coordinate with relevant departments to assess the impact of changes and ensure successful integration into existing systems.
- Support Corrective and Preventive Actions (CAPA) for computer systems, conducting root cause analysis and implementing effective solutions.
- Utilize and manage TrackWise for quality management processes, including deviations, CAPAs, and change control tracking.
- Develop and configure TrackWise workflows and ensure proper documentation.
- Develop and execute validation test scripts for Kneat to verify functionality, performance, and regulatory compliance.
- Document test results, deviations, and corrective actions, and ensure alignment with validation protocols.
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s degree in Computer Science, Life Science, or a related field
- 1-2 years of experience in validation of computer system in the pharmaceutical industry
- Proficiency in Kneat, TrackWise, CAPA, and change control processes.
- Familiarity with industry regulations (e.g., FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Ensure compliance with 21 CFR Part 11 and other relevant data integrity regulations.
- Strong documentation and technical writing skills.
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
