CSV/CQV

CSV/CQV
See all offers

CSV/CQV

Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
Permanent
8/18/2026
APPLY

About the role

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Your profile

This is some text inside a div block.

Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)

APPLY
Our other offers

Automation Engineer F/H

Switzerland - Neuchâtel
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are recruiting an Automation Engineer F/H on a permanent contract to join our center of expertise, as part of a large-scale, long-term project to expand our partner's industrial activities.

 

As an Automation Engineer F/H, your responsibilities will include :

 

  • Precision machine programming.
  • Assembly machine programming.
  • Participation in the various phases of the project, from design to documentation, development, commissioning and testing.
  • Planning and monitoring of project progress in collaboration with the various stakeholders and project managers.
  • Provision of technical support and participation in visits to clients.
View the offer

ICT Medical Implementation Expert

Switzerland - Vaud
Permanent
Digital and Information System

Position: ICT Medical Implementation Expert

Location: Nyon

Workload: 100%

Start date: As soon as possible

 

 

Main responsibilities:

 

You will be responsible for:

 

• Managing the maintenance and evolution of a portfolio of IT solutions supporting medical and anti-doping activities within an international sports environment.

 

• Acting as the key interface between business stakeholders, ICT teams, delivery teams, suppliers and partners to ensure that delivered solutions meet business needs and expectations.

 

• Collecting, analysing and formalising business requirements, then translating them into clear technical briefs, user stories, test scenarios and documentation for the development teams.

 

• Maintaining and refining medical and anti-doping product backlogs, ensuring that roadmaps remain accurate, up to date and aligned with business priorities.

 

• Coordinating and delivering onboarding activities for business users, including workshops, training sessions and event-based enablement initiatives.

 

• Supporting the adoption and operational use of digital medical solutions during events, workshops and conferences, including on-site support when required.

 

• Acting as an escalation point between business units, ICT stakeholders and delivery teams, while helping to remove impediments and resolve operational issues.

 

• Managing relationships with suppliers and partners, ensuring that service delivery meets contractual obligations, quality standards and project objectives.

 

• Overseeing solution maintenance and support by testing functionalities, identifying incidents, coordinating fixes and suggesting continuous improvements.

 

• Conducting quality controls based on predefined metrics and taking appropriate actions to ensure a high standard of delivery.

 

• Supporting the delivery of projects and products in line with the roadmap, while fostering innovation and identifying opportunities for improvement, optimisation and cost savings.

 

• Monitoring market trends and emerging technologies in order to identify new opportunities relevant to the medical and anti-doping digital ecosystem.


 

 

Expected skills:

 

• You have at least 5 years of proven experience in B2B product development, product delivery or digital solution implementation.

 

• You have experience in application maintenance, support and operational delivery.

 

• Experience in the medical industry, sports environment or international organisation is an asset.

 

• You have a strong understanding of the software development lifecycle.

 

• You are able to write clear user stories, manage backlogs and coordinate UAT, functional testing and defect tracking.

 

• You are comfortable working with business stakeholders and technical teams, acting as a bridge between business needs and IT delivery.

 

• You have experience with user onboarding, training delivery and stakeholder engagement, ideally in event-based or operational environments.

 

• You have experience with data visualisation, analytics and data modelling.

 

• You are proficient with product and backlog management tools such as Jira, Azure DevOps or equivalent.

 

• You have experience with collaboration and documentation tools such as Confluence, SharePoint and Microsoft Teams.

 

• You understand API-based integrations and REST/SOAP services.

 

• You are familiar with cloud-based platforms and SaaS application environments.

 

• You have a basic understanding of IT service management tools and processes such as ServiceNow or equivalent.

 

• You are able to support and troubleshoot applications in live and operational environments.

 

• Knowledge of data visualisation tools such as Power BI, Tableau or equivalent is an asset.

 

• Familiarity with security and data protection principles, including GDPR awareness, is an asset.

 

• Understanding of system interfaces, data flows and interoperability between applications is an asset.


 

View the offer

PLM Project Manager (M/F)

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are recruiting a PLM Classification Project Manager (M/F) on a permanent contract to join our expertise center as part of a large-scale, long-term project to expand our partner's industrial activities.

 

As PLM Classification Project Manager (M/F), your role will be:

 

  • Definition, structuring, maintenance, and application of the classification framework (families, subfamilies, attributes, authorized values, coding and naming rules).
  • Classification and codification of data according to PLM standards, with completeness and consistency checks.
  • Drafting and updating classification standards and procedures, ensuring compliance with best practices.
  • Management of special cases: qualification, treatment proposal, and escalation if necessary.
  • Preparation and facilitation of professional workshops: classification of types, collection of discrepancies, trade-offs, convergence towards a standard, and formalization of decisions.
  • Analysis of business needs and data types.
  • Preparation and participation in classification pilot tests: sample creation, execution, analysis of results, and adjustment of rules.
  • Post-migration compliance validation: classification checks, anomaly tracking, and implementation of corrections.
  • Monitoring and updating quality KPIs (compliance, error rate, reuse, duplicates).
  • One-time contribution to migration activities (post-loading checks, classification rules related to mapping).
  • Active participation in reporting on operations carried out in accordance with the schedule.
  • Maintaining an up-to-date understanding of the PLM data model, classification strategies, and their evolution.
  • Contribution to continuous improvement. 
View the offer

Formateur Outils Bureautiques H/F

Switzerland - Neuchâtel
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons en CDI un Formateur Outils Bureautiques H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Formateur Outils Bureautiques H/F vos missions seront :

 

  • Former les collaborateurs en présentiel et en classes virtuelles, et les accompagner dans la mise en pratique sur leur poste de travail.
  • Identifier et analyser les nouveaux besoins en formation en collaboration avec les demandeurs.
  • Évaluer la qualité des formations dispensées et mettre en œuvre les améliorations nécessaires.
  • Assurer le suivi des participants : inscriptions, vérification des prérequis, conseils, évaluations des progrès et des acquis.
  • Coordonner les principaux domaines de la formation continue informatique avec les partenaires internes.
  • Gérer et assurer le suivi des relations avec les formateurs externes.
  • Participer à la conception et au développement de nouvelles formations.
View the offer

Special Machine Mechanical Designer F/H

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are hiring a Mechanical Designer – Special Machinery (M/F) for a permanent position to join our industrial expertise division as part of a large-scale, long-term project to expand our partner’s industrial operations.

 

As a Special Machine Mechanical Designer, your responsibilities will include :

 

  • Design and develop special machines, taking into account functional requirements, technical feasibility and manufacturing constraints.
  • Use CAD software to create accurate 3D models of components and assemblies.
  • Carry out stress and performance analyses to guarantee the robustness and efficiency of designs.
  • Prepare detailed drawings, technical specifications and manufacturing documents to guide production.
  • Carry out tests and simulations to validate design performance and suggest improvements.
  • Maintain a technology watch to keep abreast of trends and innovations in mechanical design.
View the offer
APPLICATION FORM
* required fields
Max file size 10MB.
Uploading...
fileuploaded.jpg
Upload failed. Max size for files is 10 MB.
By submitting this form, you acknowledge that you have read our website's privacy policy, which includes your rights regarding your personal data.
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

CSV/CQV

Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
Permanent

About the role

This is some text inside a div block.

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Your profile

This is some text inside a div block.

Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée
Our positions are open to individuals who have been recognized as workers with disabilities. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified male and female candidates are considered for employment on an equal basis.

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)