CSV/CQV

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CSV/CQV

Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
Permanent
8/18/2026
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About the role

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Your profile

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Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)

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Our other offers

Ingénieur Distribution Thermique H/F

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons en CDI un Ingénieur Distribution Thermique H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Ingénieur Distribution Thermique H/F, votre rôle sera :

 

  • Participer aux projets de réseaux de chaleur et de froid, des études préalables jusqu’à la mise en service.
  • Réaliser les études techniques des réseaux thermiques en canalisations préisolées et en polyéthylène (PE).
  • Assurer le suivi de réalisation des réseaux et des ouvrages associés.
  • Participer à la réalisation et à la mise en service des sous-stations de chauffage à distance (CAD).
  • Gérer plusieurs projets simultanément en organisant les priorités et en collaborant avec les équipes concernées.
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Senior Data Analyst PLM H/F

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons en CDI un Senior Data Analyst PLM H/F afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.

 

En tant que Senior Data Analyst PLM H/F, vos missions seront :

 

  • Participer activement aux initiatives du service PLM en définissant les indicateurs clés de performance.
  • Collecter et traiter les données provenant de sources variées : ERP, PLM, MES, LES et équipements.
  • Restituer les résultats des analyses à l’aide d’outils de visualisation pour en faciliter la compréhension.
  • Analyser les enjeux métier et les traduire en approches analytiques adaptées.
  • Collaborer avec le département informatique pour automatiser le traitement des flux de données.
  • Améliorer les outils d’analyse et de pilotage existants.
  • Assurer une veille technologique sur les nouveaux outils et méthodes d’analyse de données.
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Créo Mechanical Designer F/H

Switzerland - Neuchâtel
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are recruiting a Créo Mechanical Designer F/H on a permanent contract to join our Industrial Expertise division, as part of a large-scale, long-term project to expand our partner's industrial activities.

 

En tant que Concepteur Mécanique Créo F/H, vos missions seront :

 

  • Transfer and update technical files in the current data management database.
  • Draw up complete component and assembly definition files, including mock-ups, geometric drawings and associated data.
  • Search archives and legacy systems for existing definitions.
  • Check and validate the accuracy of definition data when re-using it.
  • Identify and coordinate requirements for geometric analysis, composition, material condition, assembly and marking.
  • Propose definition changes and lead technical validation sessions.
  • Support remanufacturing projects and manage the necessary adaptations.
  • Use management and traceability tools to monitor activities.
  • Write technical files in accordance with the processes applied to the components of production watches.
  • Contribute to continuous improvement by proposing, communicating and optimizing methodologies.
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Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H)

France - Haute-savoie
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données CAO NX / CREO (F/H), votre rôle sera :

 

  • Reconstruire les modèles CAO 3D sous NX à partir des fichiers existants sous Creo.
  • Recréer les plans 2D sous NX en intégrant l’ensemble des cotations associées.
  • Enregistrer les fichiers NX créés dans la base de données et le nouveau PLM.
  • Analyser de manière critique la construction des modèles 3D et la cotation des plans 2D existants.
  • Proposer des améliorations pour optimiser la modélisation des pièces et la cotation des plans.
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Gestionnaire de données SAP PM (F/H)

Switzerland - Neuchâtel
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons en CDI un Gestionnaire de données SAP PM (F/H) afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

En tant que Gestionnaire de données SAP PM (F/H), votre rôle sera :

 

  • Créer, mettre à jour et maintenir les données de base des équipements dans SAP, en veillant à leur cohérence avec la réalité du terrain.
  • Mesurer et améliorer en continu la qualité des données à l’aide des indicateurs de performance métiers.
  • Analyser et corriger les écarts de données constatés lors des interventions ou des transferts d’équipements.
  • Participer aux projets transverses en tant que coordinateur technique et utilisateur référent (K-User).
  • Réaliser les tests fonctionnels dans SAP et les systèmes associés, et identifier les pistes d’amélioration.
  • Numériser et intégrer la documentation technique des fournisseurs dans les systèmes.
  • Assurer le support de premier niveau pour les incidents SAP et coordonner les demandes d’évolution auprès des équipes IT.
  • Résoudre les anomalies et traiter les demandes opérationnelles en appui aux équipes métiers.
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Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
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Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

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Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée
Our positions are open to individuals who have been recognized as workers with disabilities. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified male and female candidates are considered for employment on an equal basis.

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)