CSV/CQV

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CSV/CQV

Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
Permanent
8/18/2026
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About the role

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Contexte

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
  • Collaborer avec les équipes Engineering, Production, Automation, Quality et les fournisseurs

Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
  • Participer au maintien de l’état validé des systèmes
  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

Your profile

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Profil

  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)

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Our other offers

Talent Acquisition Specialist - IT / Digital (H/F)

Switzerland - Geneva
Permanent
Digital and Information System

Titre du poste : Talent Acquisition Specialist - IT / Digital (H/F)

Location:Geneva

Activity rate:100%

Date de commencement : ASAP - jusqu'à avril 2027 avec possibilité de CDI.

 

Job context

 

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, notre société de conseil renforce son équipe recrutement. Le/La Chargé(e) de recrutement intervient sur l’ensemble du processus de recrutement des consultants sur le secteur IT / Digital, en étroite collaboration avec les managers opérationnels. Initialement prévu jusqu'à avril 2027, une possibilité de CDI sera étudiée à l'issue de la période.

 

Main tasks :

 

Recruitment process management

 

  • Collect and analyze recruitment needs from managers
  • Write and post job ads on job boards and professional networks
  • Actively source candidates (LinkedIn Recruiter, databases, etc.)
  • Selecting applications and conducting HR interviews
  • Coordinate interviews with managers and follow up with candidates
  • Participate in the final decision and salary negotiation
  • Ensure a high-quality candidate experience throughout the entire process

 

Management and coordination of the talent pool

 

  • Develop and maintain a pool of qualified candidates
  • Update and use the ATS/recruitment CRM
  • Monitor recruitment performance indicators (KPIs)

 

Monitoring and continuous improvement

 

  • Monitoring the Swiss job market and shortage occupations
  • Propose measures to optimize recruitment processes
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Investment Process Industrialization Project Manager F/H

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are recruiting an Industrialization Process Investment Project Manager on a permanent contract to join our industrial expertise team in a large-scale, long-term project to expand our partner's activities.

 

As Project Manager, your responsibilities will include :

 

  • Running several investment projects in parallel
  • Manage the development, acceptance/integration/qualification of new equipment
  • Manage need and risk analysis phases
  • Define specifications according to quality standards
  • Define objectives, schedules and resources and ensure that project milestones are met
  • Identify suppliers and support them in the development of machines/process equipment
  • Coordinate and lead multidisciplinary teams and unite them around projects and best practices.
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Special Machine Mechanical Designer F/H

Switzerland - Neuchâtel
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

Nous recrutons un Concepteur Mécanique - Machine Spéciale F/H pour rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.

 

As a Special Machine Mechanical Designer, your responsibilities will include :

 

  • Design and develop special machines, taking into account functional requirements, technical feasibility and manufacturing constraints.
  • Use CAD software to create accurate 3D models of components and assemblies.
  • Carry out stress and performance analyses to guarantee the robustness and efficiency of designs.
  • Prepare detailed drawings, technical specifications and manufacturing documents to guide production.
  • Carry out tests and simulations to validate design performance and suggest improvements.
  • Maintain a technology watch to keep abreast of trends and innovations in mechanical design.
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Senior Business Analyst

Asia - Singapore
Permanent
Digital and Information System

We are looking for a suitable Senior Business Analyst to join a multi-year project.

The role is required to work closely with

  • Group & Local Finance team on the requirements finalization with new banking system, Credit system and mapping.
  • Finance Head Office team in Europe who is the Product Owner & Local Regulatory teams of each site.
  • System SME to perform studies to identify gaps and prepare project requirements for System transformation.
  • Document Functional Specification and obtain business validation.
  • Users from Asia and Europe on requirements and UAT validation.
  • Technical team during the development & testing phases.

Direct Responsibilities

  • Organize workshops with respective stakeholders and assess business needs.
  • Perform study with the Group & Local Finance teams and vendor/consulting team (if required) to align on the requirements, data mappings and functionalities/scope.
  • Drive and plan the application impact analysis after Business workshop.
  • Ensure the functional mappings/data comply with local and Group expectations.
  • Documenting detailed business requirements and functional specifications.
  • Translate the requirements into non-functional specifications for technology teams to develop.
  • Conducting user acceptance testing (UAT) and ensuring a smooth transition to new systems.
  • Identify any bottlenecks and recommend improvements.
  • Collaborate with technology teams to ensure seamless integration and development of the application or data interface flows.
  • Build and maintain the Backlog of requirements, transformations and adaptations.
  • Work with various Stakeholders, to implement the deliverables and to resolve challenges and issues.
  • Involvement in full development lifecycle, from Elaboration->Build->Transition->Production.
  • Adhere to WMIS Governance and guiding principles.
  • Business requirements consolidation and formal validation from sponsor/product owner.
  • Prepare migration and testing strategy consolidation and formal validation.
  • Coordinate with all teams, from same division or other divisions, working on the same program.
  • Work with the development team, Business analyst, Solution architects, Application SMEs to design the functional solutions
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Industrialization Project Manager, Logistics Equipment Investment F/H

Switzerland - Geneva
Permanent
Industrial Engineering and Life-Science

We are recruiting a Project Manager for Industrialization and Investment in Logistics Equipment to join our center of expertise in a large-scale, long-term project to expand our partner's activities.

 

As Project Manager, your main tasks will be :

 

Industrialization of equipment and acquisition of logistics resources:

 

  • Formulate needs, define objectives and consolidate input data
  • Propose concepts in line with objectives
  • Drawing up specifications
  • Coordinate actions with the project team
  • Supplier selection
  • Lead regular project sessions
  • Drawing up and monitoring schedules
  • Coordinate meetings with industrial partners
  • Suggest areas for continuous improvement and study new logistics technologies
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Switzerland - Vaud
Industrial Engineering and Life-Science
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Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, nous recherchons un Consultant CSV / CQV afin d’accompagner nos partenaires dans leurs projets de qualification, validation et mise en service d’équipements, installations et systèmes informatisés GxP.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des projets de Commissioning & Qualification, qualification d’équipements, validation de systèmes informatisés ou validation de systèmes automatisés, dans des environnements réglementés.

Activités

Commissioning & Qualification – CQV

  • Participer à la définition de la stratégie de qualification et validation
  • Participer aux revues de conception et analyses de risques
  • Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification
  • Intervenir sur les phases FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
  • Réaliser les tests de qualification sur le terrain
  • Rédiger les rapports associés aux différentes phases de qualification
  • Identifier, documenter et investiguer les écarts rencontrés lors des activités de qualification
  • Assurer le suivi des déviations et actions correctives
  • Participer à la qualification d’équipements de production, équipements de laboratoire et lignes automatisées
  • Selon les projets, intervenir sur la qualification des utilités propres, HVAC, salles propres, systèmes d’eau ou équipements process
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Computerized System Validation – CSV

  • Définir et appliquer les stratégies de validation des systèmes informatisés GxP
  • Réaliser les évaluations de criticité et analyses de risques
  • Rédiger et revoir la documentation de validation : URS, Risk Assessment, Validation Plan, protocoles de tests, matrices de traçabilité et Validation Reports
  • Exécuter ou coordonner les tests de validation
  • Garantir la traçabilité des exigences et des tests
  • Participer à la validation de systèmes informatisés, systèmes automatisés et systèmes embarqués
  • Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
  • Participer à la revue des accès utilisateurs, Audit Trails, signatures électroniques, interfaces et sauvegardes
  • Gérer les écarts et anomalies identifiés pendant les activités de validation
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  • Accompagner les activités de Change Control liées aux systèmes et équipements

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  • Formation supérieure en ingénierie, sciences, informatique industrielle, automatisation, pharmacie ou domaine équivalent
  • Expérience en CSV, qualification d’équipements, Commissioning & Qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Bonne connaissance des environnements GMP / GxP
  • Connaissance des méthodologies de qualification FAT / SAT / IQ / OQ / PQ
  • Bonne compréhension de l’approche de validation basée sur les risques
  • Connaissance de GAMP 5
  • La connaissance des exigences 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et Data Integrity / ALCOA+ constitue un atout
  • Une expérience sur des systèmes MES, LIMS, SCADA, PLC, ERP, équipements de laboratoire ou lignes de production automatisées est appréciée
Our positions are open to individuals who have been recognized as workers with disabilities. T&S Group promotes diversity and equality in the workplace. All qualified male and female candidates are considered for employment on an equal basis.

About Antaes

Founded in 2007, Antaes is a Swiss management and technology consulting firm ranked among the top 15 consulting firms in Switzerland. We have more than 300 experienced engineers who share our passion.

 

Présents en Suisse, à Singapour, et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

  • Organizational and Transformation Consulting
  • Industrial Engineering
  • Information Systems Management

 

When you join our team, you’ll discover:

  • A dynamic team with a startup mindset
  • Personalized support and guidance as your career progresses
  • Challenges to help you grow your network
  • Events: team-building activities, meetups, workshops, Winter Event …
  • A company certified by @HappyAtWork with a strong commitment to CSR (Ecovadis Gold Medal 2023)