Investigations Specialist - Biotech (F/M)
Investigations Specialist - Biotech (F/M)
Vos responsabilités
To join our Life Sciences team in Lausanne, we are looking for a Investigations Specialist (F/M) in the biotechnology sector.
The purpose of this role is to manage deviations occurring in the different manufacturing suites (USP and DSP), for the different products within quality system (i.e. Trackwise) in a timely manner.
- Perform evaluations related to impact on concerned equipment/product/material with the support of relevant experts,
- Perform root cause investigations using Six Sigma methodologies (DMAIC, Ishikawa diagram, 5M, contradiction matrix, etc.), including ability to collect and analyze data in the different automated systems and on-the-floor (regular GEMBA),
- Identify and implement relevant corrective and preventive actions (CAPA), including business case and planning preparation with relevant stakeholders,
- Write investigation and impact assessment reports in a comprehensive and scientific format,
- Present report-out and/or escalate blocking points to line Manager,
- Monitor and control internal deviations and CAPA KPI in concertation with line Manager,
- Depending on deviation complexity, lead cross-functional investigation team including workshop or brainstorming sessions.
Votre profil
- Bachelor/Master in Engineering field (chemical, biotechnology) or equivalent,
- 3-5 years of experience within a biotech/pharmaceutical GMP manufacturing environment,
- Strong knowledge and interest in biotechnological processes (USP and/or DSP),
- Good knowledge of cGMP and associated regulations,
- Ability to describe complex technical processes or problems into simplified and concise reports,
- Ability and appetence for working cross-functionally, interacting daily with various stakeholders (Manufacturing personnel on the floor, MSAT, QA, QC, Engineering, EHS, etc.) in a team-based culture,
- Fluent in French and English.
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Technicien Méthode Programmation (H/F)
Nous recrutons en CDI un Technicien Méthode Programmation (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Méthode Programmation, vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Intégrateur Equipements Industriels F/H
Nous recrutons en CDI un Intégrateur Equipements Industriels F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Intégrateur Equipements Industriels F/H, vos missions seront :
- Assurer l’installation, l’intégration et la mise en service des équipements industriels sur site, en garantissant leur bon fonctionnement et leur compatibilité avec les systèmes existants.
- Maîtrise des systèmes mécaniques, automatisés et informatiques industriels, avec des connaissances en programmation, réseaux et protocoles de communication.
- Déplacements fréquents sur sites clients, interventions en atelier et collaboration avec différentes équipes techniques et clients.
Ingénieur Automaticien F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Automaticien F/H, vos missions seront :
- Programmation de machines de précision.
- Programmation de machines d'assemblage.
- Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
- Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
- Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
Metteur au point Industriel F/H
Nous recrutons en CDI un Metteur au point Industriel F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Metteur au point Industriel F/H, vos missions seront :
- Montage et mise au point de machines spéciales d’assemblage automatiques, semi-automatiques et de prototypes développés.
- Lire et analyser les plans et les schémas techniques.
- Installer et assembler les machines en respectant les consignes techniques.
- Réaliser les tests et les réglages nécessaires.
- Diagnostiquer les pannes et proposer des solutions correctives.
- Assurer un suivi technique des machines après leur installation.
- Former les équipes de production à l’utilisation des équipements.
- Mise en service chez les clients.
Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H, vos missions seront :
- Programmation de machines de précision équipées de PLC Beckhoff.
- Programmation de machines d'assemblage.
- Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
- Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
- Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
Investigations Specialist - Biotech (F/M)
Vos responsabilités
To join our Life Sciences team in Lausanne, we are looking for a Investigations Specialist (F/M) in the biotechnology sector.
The purpose of this role is to manage deviations occurring in the different manufacturing suites (USP and DSP), for the different products within quality system (i.e. Trackwise) in a timely manner.
- Perform evaluations related to impact on concerned equipment/product/material with the support of relevant experts,
- Perform root cause investigations using Six Sigma methodologies (DMAIC, Ishikawa diagram, 5M, contradiction matrix, etc.), including ability to collect and analyze data in the different automated systems and on-the-floor (regular GEMBA),
- Identify and implement relevant corrective and preventive actions (CAPA), including business case and planning preparation with relevant stakeholders,
- Write investigation and impact assessment reports in a comprehensive and scientific format,
- Present report-out and/or escalate blocking points to line Manager,
- Monitor and control internal deviations and CAPA KPI in concertation with line Manager,
- Depending on deviation complexity, lead cross-functional investigation team including workshop or brainstorming sessions.
Votre profil
- Bachelor/Master in Engineering field (chemical, biotechnology) or equivalent,
- 3-5 years of experience within a biotech/pharmaceutical GMP manufacturing environment,
- Strong knowledge and interest in biotechnological processes (USP and/or DSP),
- Good knowledge of cGMP and associated regulations,
- Ability to describe complex technical processes or problems into simplified and concise reports,
- Ability and appetence for working cross-functionally, interacting daily with various stakeholders (Manufacturing personnel on the floor, MSAT, QA, QC, Engineering, EHS, etc.) in a team-based culture,
- Fluent in French and English.
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
