Quality Assurance Engineer
Quality Assurance Engineer
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Biomedical Engineering, Biotechnology, Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, biopharmaceutical experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Consultant Maintenance Utilities
Nous recrutons un Consultant Senior Technicien Maintenance Utilities pour rejoindre nos équipes pharmaceutiques à Lausanne. La durée du contrat est de 3 à 6 mois.
Le poste :
En tant que Technicien Utilities, vous serez garant du bon fonctionnement, de la maintenance et de l’optimisation des installations techniques et utilités du site :
- Assurer la surveillance, la maintenance préventive et corrective des équipements utilités (HVAC, vapeur, eau purifiée, air comprimé, groupes froids, etc.).
- Réaliser les diagnostics techniques, proposer et mettre en œuvre des actions correctives et d’amélioration.
- Participer aux qualifications/validations des équipements en lien avec les exigences BPF/GMP.
- Suivre et renseigner la GMAO (Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur).
- Garantir la conformité des installations aux normes de sécurité, environnementales et pharmaceutiques.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, de qualité et d’ingénierie.
Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F)
Nous recrutons en CDI un Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Métrologie Contrôle Industriel (H/F), vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Efficience Energétique F/H, vos missions seront :
- Fournir une expertise en efficacité énergétique appliquée aux moyens de production, avec une approche environnementale pragmatique.
- Réaliser des analyses approfondies et collaborer avec l’ensemble des parties prenantes pour identifier et proposer des solutions de réduction de la consommation énergétique.
- Accompagner les fournisseurs et les chefs de projet tout au long du processus d’acquisition des nouveaux équipements de production.
- Contribuer activement aux projets techniques ou piloter des initiatives d’amélioration continue.
- Prendre en charge ou soutenir les études de modification des équipements existants.
- Assurer l’animation et le suivi de la feuille de route "Efficacité Énergétique" du site.
Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Chef de Projet Performance Environnementale Industrielle F/H, vos missions seront :
- Piloter l’amélioration continue des cahiers des charges équipements ainsi que des prescriptions environnementales et énergétiques associées.
- Définir les objectifs et orienter la stratégie des projets d’acquisition d’équipements industriels.
- Intégrer, promouvoir et mobiliser les principes d’écoconception dans le développement des nouveaux équipements industriels.
- Sur les projets prioritaires, conduire l’atteinte des objectifs environnementaux, de la rédaction du cahier des charges jusqu’à la qualification industrielle, en fédérant l’ensemble des parties prenantes.
- Évaluer les concepts, valider les solutions techniques proposées et contribuer aux décisions clés des projets.
- Organiser la capitalisation et la valorisation des données environnementales dans les systèmes informatiques dédiés.
- Participer aux réseaux de compétences internes et aux groupes transversaux.
- Assurer une communication proactive et adaptée auprès des différents interlocuteurs.
Technicien Méthode Programmation
Nous recrutons en CDI un Technicien Méthode Programmation (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Méthode Programmation, vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Quality Assurance Engineer
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Biomedical Engineering, Biotechnology, Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, biopharmaceutical experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
