Quality Operations Specialist
Quality Operations Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :
- Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
- Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
- Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
- Fédérer les ressources impliquées.
- Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
- Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
- Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
Planificateur de Projets Industriel (H/F)
- Garantir la visibilité globale de la planification des projets NP.
- Proposer des stratégies d’anticipation et d’optimisation des flux.
- Assurer la mise à jour et l’évolution des données nécessaires à la planification.
- Garantir la cohérence et la synchronisation des projets dans les plannings.
- Participer activement aux projets transverses liés à l’amélioration des processus de planification.
Chef de Projet Industrialisation Produit (F/H)
Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H afin de rejoindre notre pôle d'Expertise Industrielle dans le cadre d'un projet de grande envergure et longue durée, d'extension des activités de notre partenaire situé à Genève.
En tant que Chef de Projet Industrialisation Produit Horlogerie F/H, vos missions seront :
- Planifier et animer les revues de convergences techniques, incluant les plans, le contrôle et les capacités des processus.
- Élaborer et industrialiser les gammes et nomenclatures des nouveaux produits.
- Piloter le planning des activités et gérer la levée des risques.
- Fédérer les ressources impliquées.
- Piloter et mettre en œuvre les évolutions des produits et des processus, en adaptant la gouvernance des séries en cours de vie.
- Capitaliser sur les bonnes pratiques et contribuer à l’évolution des référentiels.
- Piloter la démarche de plans modèles en lien avec les capacités de l’outil industriel.
Automaticien
Pour rejoindre nos équipes près de Fribourg, nous recherchons un Ingénieur Automaticien avec la maitrise de Beckhoff, Siemens, Rockwell.
Le projet :
- Développer, tester et valider des améliorations logicielles pour les machines outils CNC.
- Optimiser les performances des logiciels et rester à la pointe des technologies.
- Collaborer avec d’autres ingénieurs pour intégrer les solutions logicielles.
- Assurer la maintenance des logiciels existants et le support technique aux utilisateurs.
Project Manager – Equipment Design
We are looking for a proactive and detail-oriented Project Manager in Equipment Design to lead the development, design, and implementation of process equipment within a regulated environment. You will oversee technical design activities from concept to qualification, ensuring compliance with engineering standards, project timelines, and GMP requirements.
Your role:
- Lead equipment design projects from feasibility through to commissioning and qualification.
- Coordinate mechanical, automation, and process design activities with internal and external stakeholders.
- Develop and review technical specifications, design documentation, and FAT/SAT protocols.
- Manage supplier relationships, including technical alignment, design reviews, and project follow-up.
- Ensure budget and schedule control across all project phases.
- Oversee change management and risk assessment related to equipment design and modifications.
- Support CQV teams during qualification phases and participate in design improvement workshops.
- Guarantee compliance with GMP, safety, and quality standards for all equipment.
Quality Operations Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
