Quality Operations Specialist
Quality Operations Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
Technicien Méthode Programmation (H/F)
Nous recrutons en CDI un Technicien Méthode Programmation (H/F) afin de rejoindre notre pôle d'expertise industrielle, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités de notre partenaire.
En tant que Technicien Méthode Programmation, vos missions seront :
- Programmer les contrôles finaux des outillages sur des moyens de contrôle en Optique & Vision.
- Définir les séquences de contrôle optimales en termes de capacité, de précision et de temps pour les produits.
- Créer, tester et valider des programmes de contrôle, en tenant compte des plans de contrôle et des caractéristiques du produit.
- Assurer la capacité des opérations de contrôle.
- Gérer et mettre à jour les données de base relatives aux contrôles dans le système d'information.
Intégrateur Equipements Industriels F/H
Nous recrutons en CDI un Intégrateur Equipements Industriels F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Intégrateur Equipements Industriels F/H, vos missions seront :
- Assurer l’installation, l’intégration et la mise en service des équipements industriels sur site, en garantissant leur bon fonctionnement et leur compatibilité avec les systèmes existants.
- Maîtrise des systèmes mécaniques, automatisés et informatiques industriels, avec des connaissances en programmation, réseaux et protocoles de communication.
- Déplacements fréquents sur sites clients, interventions en atelier et collaboration avec différentes équipes techniques et clients.
Ingénieur Automaticien F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Automaticien F/H, vos missions seront :
- Programmation de machines de précision.
- Programmation de machines d'assemblage.
- Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
- Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
- Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
Metteur au point Industriel F/H
Nous recrutons en CDI un Metteur au point Industriel F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Metteur au point Industriel F/H, vos missions seront :
- Montage et mise au point de machines spéciales d’assemblage automatiques, semi-automatiques et de prototypes développés.
- Lire et analyser les plans et les schémas techniques.
- Installer et assembler les machines en respectant les consignes techniques.
- Réaliser les tests et les réglages nécessaires.
- Diagnostiquer les pannes et proposer des solutions correctives.
- Assurer un suivi technique des machines après leur installation.
- Former les équipes de production à l’utilisation des équipements.
- Mise en service chez les clients.
Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H
Nous recrutons en CDI un Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H afin de rejoindre notre pôle d'expertise, dans le cadre d'un projet de grande envergure et de longue durée d'extension des activités industrielles de notre partenaire.
En tant que Ingénieur Automaticien Beckhoff F/H, vos missions seront :
- Programmation de machines de précision équipées de PLC Beckhoff.
- Programmation de machines d'assemblage.
- Participation aux différentes phases du projet, de l'étude à la documentation en passant par le développement, la mise en service et les tests.
- Planification et suivi du déroulement du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes et les chefs de projets.
- Fourniture de support technique et participation aux déplacements chez les clients.
Quality Operations Specialist
Vos responsabilités
Job Description:
- Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
- Ensure products manufactured meet approved company policies, processes and procedures
- Provide quality oversight of GMP manufacturing and support, including technical operations, engineering, QC Laboratory and supply chain activities
- Review completed incoming material inspection packages, Batch Records, Manufacturing Logs, product changeover/ line-clearance activities and administration of Quality Logs, e.g. QA Hold, QA tag out
- Release incoming material, process and product batches.
- Participate in investigations, arising out of non-compliance in incoming materials, QC testing, manufacturing processes, warehousing and product
- Participate in change management, including change coordinator and/or QA oversight roles to ensure change plan is managed and complies with applicable polices
- Perform regular walk-thru of manufacturing, engineering, warehouse and QC areas as required to ensure compliance is maintained at all times
- Participate and support new product introduction, operation excellence projects and other tasks as assigned by team
- Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients
Votre profil
Job Requirements:
- Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Biotechnology, Life Science or equivalent
- Minimum 2+ years of pharmaceutical, experience in Quality and/ or Compliance (GxP) environment
- Knowledge of quality/ compliance management as well as regulations and standard affecting APIs/ Biologics
- Ability to quickly know products and processes in order to assess quality issues
- Experience in SAP, Trackwise
- Candidate must be highly motivated, be able to work independently as well as in a team and have good organizational and oral and written communication skills
- Excellent communication skills, both written and verbal, in English
À propos d'Antaes
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 15 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.
Présents en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :
- Conseil en organisation et transformation
- Ingénierie Industrielle
- Management des systèmes d'Information
En rejoignant nos équipes vous découvrirez :
- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
- Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
- Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
-
Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023)
